Amlodipine/Valsartan AB 10 mg - 160 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

C09DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartan; Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg - 160 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 13.868 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 489137-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489120-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489137-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 489137-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-02-15

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1409-001-003-IA-018
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine/Valsartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine/Valsartan AB tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en
valsartan. Beide stoffen helpen een hoge
bloeddruk onder controle te houden.
-
Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine
verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten,
wat de samentrekking van de
bloedvaten tegenhoudt.
-
Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine
II-receptorantagonisten” wordt genoemd.
Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de
bloedvaten samentrekken, waardoor de
bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II.
Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten
samentrekken. Als gevolg hiervan, ontspannen
de bloedvaten zi

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1409-001-003-IA-018
1/20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat)
en 80 mg valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat)
en 160 mg valsartan.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten:
Gele, ronde (diameter 10 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met
facet rand, met de inscriptie ‘J’ op één
zijde en ‘79’ op de andere zijde.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met facet rand, met de
inscriptie ‘J’ op één zijde en ‘37’ op de
andere zijde. De afmeting is 17.6 mm x 8.8 mm.
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met facet rand, met
de inscriptie ‘J’ op één zijde en ‘38’ op
de andere zijde. De afmeting is 17.6 mm x 8.8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Amlodipine/Valsartan AB is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de
bloeddruk niet voldoende onder controle
wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan AB is één tablet per
dag.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of
valsartan 80 mg alleen.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij
patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende onder controle