Amlodipine ratio 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE;

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201);

Bijsluiter

_ _
AMLODIPINE RATIO
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 DECEMBER 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 31481_2 PIL 1216.6v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE RATIO 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE RATIO 10 MG, TABLETTEN
Amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
-
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
-
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine ratio bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine ratio wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald
soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm
daarvan is Prinzmetal-angina of
variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlodipine ratio door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door
angina pectoris.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZIC

Productkenmerken

_ _
AMLODIPINE RATIO
5-10 MG TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
RVG 31481_2 SPC 1216.7v.PC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine ratio 5 mg, tabletten.
Amlodipine ratio 10 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amlodipine ratio 5 mg, tabletten_
Iedere tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
_Amlodipine ratio 10 mg, tabletten_
Iedere tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Amlodipine ratio 5 mg, tabletten_
Witte, ronde tabletten
_Amlodipine ratio 10 mg, tabletten_
Witte, ronde tabletten met een breukstreep aan beide zijden. De tablet
kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van
de reactie van de individuele patiënt.
_ _
AMLODIPINE RATIO
5-10 MG TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 DECEMBER 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
RVG 31481_2 SPC 1216.7v.PC
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE remmer). Bij angina
kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
_Speciale patiëntgroepen _
_Gebruik bij ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed verdragen.