Amlodipine Besilate EG 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 291541-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000386 - CNK-code: 2430387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2430379 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000379 - CNK-code: 2430361 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291541-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-02-19

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG TABLETTEN
Amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amlodipine besilate EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Amlodipine besilate EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Amlodipine besilate EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amlodipine besilate EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE BESILATE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Amlodipine besilate EG bevat de werkzame stof amlodipine die behoort
tot een groep geneesmiddelen
die calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine besilate EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) of een
bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame
vorm daarvan is Prinzmetal-
angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlodipine besilate EG
door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer
zuurstof ontvangt; als gevolg
daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen
onmiddellijke verlichting van
pijn op de borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U AMLODIPINE BESILATE EG NIET INNMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten
Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten:
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten:
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
5 mg-tablet: Witte, ronde tabletten.
10 mg-tablet: Witte, ronde tabletten met een breukstreep aan één
zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie

Chronische stabiele angina pectoris

Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke
aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg, te
verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie
van de individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
_Er is voor amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening_ van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
SPECIALE PATIËNTGROEPEN
_Ouderen_
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed verdragen. Voor
ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar verhogen
van de dosering dient met
voorzichtigheid te gebeuren (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Leverinsufficiëntie_
Er is geen doseringsaanbeveling vastgesteld voor patiënten met een
milde tot mat