Amlodipine Besilate EG 5 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
14-11-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
14-11-2022

Werkstoffen:

Bésilate d'Amlodipine - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Bésilate d'Amlodipine

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI code: 291541-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000386 - Code CNK: 2430387 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 99999999999999 - Code CNK: 2430379 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000379 - Code CNK: 2430361 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291541-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2007-02-19

Bijsluiter

                                Notice
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG COMPRIMÉS
Amlodipine (sous forme de bésilate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Amlodipine besilate EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine besilate EG?
3.
Comment prendre Amlodipine besilate EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amlodipine besilate EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMLODIPINE BESILATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Amlodipine besilate EG contient la substance active amlodipine qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques.
Amlodipine besilate EG est utilisé pour traiter l’augmentation de
la pression artérielle (hypertension),
ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une
forme rare est l’angor de
Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en
relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les
traverse plus facilement. Chez les
patients atteints d’angor, Amlodipine besilate EG agit en
améliorant l’apport sanguin au muscle
cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient
l’appar
                                
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Productkenmerken

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipine besilate EG 5 mg comprimés
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine besilate EG 5 mg comprimés:
Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).
Amlodipine besilate EG 10 mg comprimés:
Chaque comprimé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé à 5 mg: comprimés blancs et ronds.
Comprimé à 10 mg: comprimés blancs, ronds, présentant une barre de
cassure d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Hypertension

Angor chronique stable

Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg une fois par jour, qui peut
être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en
fonction de la réponse individuelle du
patient. Chez les patients hypertendus, amlodipine a été utilisé en
association avec un diurétique
thiazidique, un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, amlodipine peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec
d’autres antiangineux chez les patients présentant un angor
réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des
doses adéquates de bêtabloquants.
_Aucun ajustement posologique d’amlodipine n’est nécessaire lors
de l’administration concomitante_ de
diurétiques
thiazidiques,
de
bêtabloquants
et
d’inhibiteurs
de
l’enzyme
de
conversion
de
l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Personnes âgées_
Amlodipine utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients
âgés et les pati
                                
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