Amlodipine (als besilaat) Viatris 10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2010-04-06

Bijsluiter

BIJSLUITER
Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 en 10 mg, tabletten
RVG 103860-1
Versie: december 2022
pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) VIATRIS 5 MG EN 10 MG, TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amlodipine (als besilaat) Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine (als besilaat) Viatris bevat amlodipine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort
pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan
is Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlodipine (als besilaat)
Viatris door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan
meer zuurstof ontvangt; als
gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Uw geneesmiddel biedt
geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door angina pectoris.
Wordt

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 en 10 mg, tabletten
RVG 103860-1
Versie: december 2022
pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Viatris 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet
Witte, ronde biconvexe tabletten met de inscriptie “
5
” aan de ene kant en een breukstreep aan de
andere kant.
10 mg tablet
Witte, ronde biconvexe tabletten met de inscriptie “
10
” aan de ene kant en een breukstreep aan de
andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg Amlodipine (als besilaat) Viatris, te verhogen tot
een maximumdosis van 10 mg,
afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt.
_ _
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine (als besilaat) Viatris geen dosisaanpassing
nodig bij gelijktijdige toediening van
thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers.
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
Amlodipine (als besilaat) Viatris 5 en 10 mg, tabletten
RVG 103860-1
Versie: december 2022
pagina 2 van 12
_Speciale patiëntgroepen _
_Ouderen_
Amlodipine in gelijke doses gebruikt