Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2005-12-09

Bijsluiter

AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 5 MG
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 AUGUSTUS 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31805_6 PIL 0822.18v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 10 MG, TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine ratiopharm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de actieve substantie amlodipine welke behoort tot
de groep medicijnen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort
pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan
is Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met een hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt dit medicijn door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit medicijn biedt

Productkenmerken

_ _
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 5 MG
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JUNI 2022
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 31805_6 SPC 0622.17v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 5 mg, tabletten.
Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 10 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amlodipine ratiopharm 5 mg tabletten _
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).
_Amlodipine ratiopharm 10 mg tabletten _
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Amlodipine ratiopharm 5 mg tabletten _
Witte, ronde tablet. Eén zijde is licht hol met een breukgleuf, met
inscriptie “A5”. De andere zijde is licht
bol en effen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Amlodipine ratiopharm 10 mg tabletten _
Witte, ronde tablet. Eén zijde is licht hol met een breukgleuf, met
inscriptie “A10”. De andere zijde is
licht bol en effen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 5 MG
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) RATIOPHARM 10 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JUNI 2022
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 31805_6 SPC 0622.17v.LD
_VOLWASSENEN_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum, alfablokker,
bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor
(ACE-remmer).
Bij angina kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met and