Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C08CA01
AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5-WATER (E 331) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2011-09-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD 5 MG, TABLETTEN AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD 10 MG, TABLETTEN amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine (als besilaat) Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine (als besilaat) Accord bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd. Amlodipine (als besilaat) Accord wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine (als besilaat) Accord door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting van pijn op de borst door angina pectoris. 2. WANNEER MA Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg tabletten _ Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. _Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg tabletten _ Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Hulpstoffen: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 5 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tabletten van ongeveer 6,6 mm 10 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tabletten van ongeveer 8,5 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS _ _ 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris Vasospastische angina pectoris (Prinzmetal angina pectoris). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Voor zowel hypertensie als angina is de gebruikelijke aanvangsdosis 1 maal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina mag amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti- anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Bij gelijktijdige toediening met thiazide diuretica, bètablokkers en ACE-remmers is het niet nodig om de dosis van Amlodipine (als besilaat) Accord aan te passen. Speciale patiëntgroepen _ _ _Gebruik bij ouderen _ Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar verhogen van de dosering dient met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubrieken 4.4 en 5.2). _Patiënten met leverinsufficiëntie _ Er is gee Lees het volledige document