Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Valsartan
TAD pharma GmbH
C09DB01
Amlodipine + Valsartan
5 mg + 80 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.6 - Outros
MSRM
Genérico
valsartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5680616 CNPEM: 50112147 CHNM: 10084930 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-14
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina + valsartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan TAD 3. Como tomar Amlodipina + Valsartan TAD 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amlodipina + Valsartan TAD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amlodipina + Valsartan TAD e para que é utilizado Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan TAD contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem. O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II Lees het volledige document
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de valsartan. 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo acastanhado, possivelmente com manchas escuras, redondo, ligeiramente biconvexo, com arestas biseladas (diâmetro do comprimido: 8 mm, espessura: 3,0 mm – 4,3 mm). Amlodipina + Valsartan TAD 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo acastanhado, possivelmente com manchas escuras, oval, biconvexo (dimensão do comprimido: 13 mm x 8 mm, espessura: 3,8 mm – 5,4 mm). Amlodipina + Valsartan TAD 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película amarelo acastanhado claro, oval, biconvexo (dimensão do comprimido: 13 mm x 8 mm, espessura: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Amlodipina + Valsartan TAD é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo Lees het volledige document