Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amlodipinbesilat

Beschikbaar vanaf:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besylate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2013-08-07

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN WINTHROP
® 10 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin Winthrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin Winthrop beachten?
3.
Wie ist Amlodipin Winthrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin Winthrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin Winthrop enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Kalziumantagonisten gehört.
Amlodipin Winthrop wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina Pectoris oder, in
einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina Pectoris wirkt
Amlodipin Winthrop, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels
verbessert, der dadurch besser
mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im
Brustbereich verhindert werden.
Akute Angina-Pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin Winthrop 5 mg Tabletten
Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin Winthrop 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 6,935 mg Amlodipinbesilat (entsprechend 5 mg
Amlodipin).
Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 13,870 mg Amlodipinbesilat (entsprechend 10 mg
Amlodipin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amlodipin Winthrop 5 mg Tabletten
Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und mit den Prägungen „A“
und „5“ links und rechts von der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Amlodipin Winthrop 10 mg Tabletten
Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite und mit den Prägungen „A“
und „10“ links und rechts von der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Hypertonie
−
Chronisch stabile Angina pectoris
−
Vasospastische (Prinzmetal-)Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann, je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten,
auf maximal 10 mg erhöht
werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin als
Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-Dosis
nicht angesprochen hatte.
2
Bei Begleittherapie mit Thiazid-Diuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodipin nötig.
_Besondere Patientengruppen _
_Ältere Patienten _
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren