Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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21-02-2022
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21-02-2022

Werkstoffen:

AMLODIPIN BESILAT; HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Autorisatie datum:

2020-06-16

Bijsluiter

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm und wofür
wird es
angewendet?
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm enthält drei
Substanzen: Amlodipin, Valsartan
und Hydrochlorothiazid.
Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veran
                                
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Productkenmerken

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg
Amlodipin, 160 mg Valsartan und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 5 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg
Amlodipin, 160 mg Valsartan und
25 mg Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg
Amlodipin, 160 mg Valsartan und
25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Ovale, hellgelbe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, Prägung
“VIL” auf einer Seite und einem
Durchmesser von 14,5 mm x 7,5 mm.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 5 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Ovale, gelbe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, Prägung
“VIH” auf einer Seite und einem
Durchmesser von 14,5 mm x 7,5 mm.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Ovale, dunkelgelbe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, Prägung
“VIT” auf einer Seite und einem
Durchmesser von 14,5 mm x 7,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
                                
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