Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg - 320 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg; Valsartan 320 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate; Valsartan; Hydrochlorothiazide

Dosering:

10 mg - 320 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat 13.87 mg; Valsartan 320 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Product samenvatting:

CTI-code: 543733-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-11 - De grootte van de verpakking: 280 (20 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-12 - De grootte van de verpakking: 280 (280 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-09 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-06 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 543733-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-07-15

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz tabletten bevatten drie stoffen,
amlodipine, valsartan en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk
onder controle te houden.

Amlodipine behoort tot een groep stoffen die
“calciumkanaalblokkers” wordt genoemd.
Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de
bloedvaten, wat de
samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt.

Valsartan behoort tot een groep stoffen die “angiotensine
II-receptorantagonisten” wordt
genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de
bloedvaten
samentr

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 12,5
mg hydrochloorthiazide.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde
tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene zijde
en “VCL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeveer 5,9 mm
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene
zijde en “VDL” op de andere zijde.
Lengte: ongeveer 15 mm
Breedte: ongeve