Amlodipin Taw Pharma 1 mg/ml Oral suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

amlodipinbesilat

Beschikbaar vanaf:

Taw Pharma (Ireland) Ltd

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besilate

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oral suspension

Samenstelling:

amlodipinbesilat 1,386 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 150 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2019-05-07

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMLODIPIN TAW PHARMA 1 MG/ML ORAL SUSPENSION
amlodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Amlodipin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin
3.
Hur du tar Amlodipin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amlodipin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Amlodipin Taw Pharma kallas fortsättningsvis Amlodipin i denna
bipacksedel.
1.
VAD AMLODIPIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen amlodipin som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
kalciumantagonister.
Amlodipin används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller
en särskild typ av bröstsmärtor som
kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals
angina eller variantangina.
Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i
blodkärlen minskar, så att blodet lättare
kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar amlodipin genom att
öka blodflödet till hjärtmuskeln, som
då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor.
Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av
bröstsmärtorna vid kärlkramp.
Amlodipin som finns i detta läkemedel kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruk

Productkenmerken

Sida 1 av 10
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amlodipin Taw Pharma 1 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller amlodipinbesilat, motsvarande 1 mg amlodipin.
För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Färglös, klar till lätt grumlig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Kronisk stabil angina pectoris
Vasospastisk (Prinzmetals) angina
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg
(5 ml) Amlodipin Taw Pharma en
gång dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg (10 ml) beroende
på patientens svar på
behandlingen.
Hos patienter med hypertoni har amlodipin använts i kombination med
tiaziddiuretikum,
alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan
Amlodipin Taw Pharma användas
som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina
till patienter med angina som är
refraktär mot nitrater och/eller mot adekvata doser av
betablockerare.
Ingen justering av dosen av Amlodipin Taw Pharma krävs vid samtidig
administrering av
tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare.
Särskilda populationer
_Äldre patienter_
Samma doser Amlodipin Taw Pharma till äldre och yngre patienter
tolereras lika väl. Normala
dosregimer rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske
med försiktighet (se avsnitt 4.4
och 5.2).
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Någon dosregim för patienter med milt till måttligt nedsatt
leverfunktion har inte fastställts; amlodipin
ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör
läggas på den lägre delen av
dosintervallet (se avsnitt 4.4 och 5.2). De farmakokinetiska
egenskaperna av amlodipin har inte
studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion. Amlodipin
bör inledas med den lägsta dosen
och upptitreras långsamt hos patienter med kraftigt nedsatt
leverfunktion.
Sida 2 av 10
_Patienter med nedsatt njur