Amlodipin HEC Pharm 5 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amlodipinbesilat

Beschikbaar vanaf:

HEC Pharm GmbH (8135805)

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besylate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,93 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN: 11882612 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 11882629 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2015-10-05

Bijsluiter

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN HEC PHARM 5 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Amlodipin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin HEC Pharm wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina pectoris, oder, in
einer seltenen Form als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt
Amlodipin HEC Pharm indem es die Blutversorgung des Herzmuskels
verbessert, der dadurch besser
mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im
Brustbereich verhindert werden.
Akute Angina pectoris-Schme

Productkenmerken

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin HEC Pharm 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit der Prägung "7" auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin HEC Pharm
einmal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen
des Patienten auf maximal 10
mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin HEC Pharm zusammen mit
einem Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodipin als
Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln gegen
Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablockerdosis nicht
angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit ThiazidDiuretika, Betablocker oder ACEHemmern
ist keine Dosisanpassung
von Amlodipin HEC erforderlich.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
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Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für
Patienten
mit
leichten
bis
mäßigen
Leberfunktionsstörungen
liegen
keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende des
Dosierungsbereichs
begonnen
werden
(siehe
Abschnitte
4.4
und
5.2).
Bei
ausgeprägten
Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht
un