Amlodipin Besilaat Sandoz 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat 6.94 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 292223-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-06 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957016488 - CNK-code: 3271632 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-07 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-07 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000172 - CNK-code: 2399582 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292223-10 - De grootte van de verpakking: 105 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000202 - CNK-code: 2399640 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000189 - CNK-code: 2399590 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292205-07 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292214-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-02-26

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 5 MG TABLETTEN
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipin besilaat Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Amlodipin besilaat Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden
genoemd.
Amlodipin besilaat Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van:
-
hoge bloeddruk (hypertensie)
-
een bepaald type pijn in de borstkas, angina genoemd, een zeldzame
vorm daarvan is Prinzmetal-
of variant angina.
Bij patiënten met een hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen zodat
het bloed er gemakkelijker door kan stromen.
Bij patiënten met angina werkt Amlodipin besilaat Sandoz door de
bloedtoevoer naar de hartspier te
verbeteren. De hartspier krijgt dan meer zuurstof en daardoor wordt
pijn in de borstkas voorkomen.
Amlodipin besilaat Sandoz verlicht de pijn in de borstkas door angina
niet onmiddellijk.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat)
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_5 mg tabletten:_
Witte of bijna witte, langwerpige tablet met schuine randen, een
breukstreep aan één kant en gemerkt
met een “5” aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_10 mg tabletten:_
Witte of bijna witte, langwerpige tablet met schuine randen, een
breukstreep aan één kant en gemerkt
met een “10” aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische angina (Prinzmetalangina)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Zowel bij hypertensie als angina is de gebruikelijke startdosering 5
mg amlodipine eenmaal per dag.
Die dosering mag worden verhoogd tot een maximumdosering van 10 mg
afhankelijk van de respons
van de individuele patiënt.
Bij patiënten met hypertensie is Amlodipine gebruikt in combinatie
met een thiazidediureticum, een
alfablokker, een bètablokker of een ACE-remmer. Bij angina kan
amlodipine worden gebruikt in
monotherapie of in combinatie met andere antianginosa bij patiënten
met een angina die niet reageert
op nitraten en/of een adequate dosering van bètablokkers.
Een aanpassing van de dosering van amlodipine is niet vereist bij
concomitante toediening met
thiazidediuretica, bètablokkers of ACE-remmers.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen en adolescenten met hypertensie in de leeftijdsgroep van 6
tot en met 17 jaar_
De aanbevolen antihypertensieve orale dosering bij pediatrische
patiënten van 6-17 jaar is 2,5 mg
eenmaal per dag als startdosis; deze dosering wordt verhoogd tot 5 mg
eenmaal per dag als de
streefbloeddruk na 4 w