Amlodipin AB 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat 6.935 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 534933-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033771 - CNK-code: 4219820 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08716049033764 - CNK-code: 4219812 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534933-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-10-09

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1582-001-002-IA-013
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPIN AB 5 MG TABLETTEN
AMLODIPIN AB 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipin AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amlodipin AB bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipin AB wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald
soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm
daarvan is Prinzmetal-angina of
variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt Amlodipin AB door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de
borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch (overgevoelig)

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1582-001-002-IA-013
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1_._
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipin AB 5 mg tabletten
Amlodipin AB 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Amlodipin AB 5 mg tabletten:_
Witte tot gebroken witte, platte, afgeschuinde, tonvormige, tabletten
met de inscriptie 'C' aan de ene
kant en '58' aan de andere kant. De afmeting is 7,9 mm x 5,6 mm.
_Amlodipin AB 10 mg tabletten:_
Witte tot gebroken witte, platte, schuine randen, rond [diameter: 9,5
mm], tabletten, met de inscriptie 'C'
aan de ene kant en '59' aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg Amlodipin AB, te verhogen tot een maximumdosis van
10 mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt.
Amlodipin AB is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie
met een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan Amlodipin AB worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipin AB geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1582-001-002-IA-013
2/11
Speciale patiëntgroepen
_Ouderen_
Amlodipin AB in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere
patiënten wordt even goed verdragen.
Voor ouderen worden normale doser