AMLODEP 5 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

amlodipin

Beschikbaar vanaf:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine

Eenheden in pakket:

30x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20058 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 5 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 5 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 5 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLIPIN 5 mg tabletta - OGYI-T-09154; AMLOZEK 5 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 5 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPRESS 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-20305; AMLODIPIN BRIL 5 mg tabletta - OGYI-T-20034; AMLOBESYL 5 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN MYLAN 5 mg tabletta - OGYI-T-21338; NORVADIP 5 mg tabletta - OGYI-T-21592; AMLODIPINE BLUEFISH 5 mg tabletta - OGYI-T-21663; AMLODIPIN VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 5 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 5 mg tabletta - OGYI-T-22687

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2006-02-22

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODEP 5 MG TABLETTA
AMLODEP 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AmlodEP tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AmlodEP tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AmlodEP tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AmlodEP tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODEP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AmlodEP tabletta a kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A készítmény a magasvérnyomás-betegség és a
szívkoszorúér-görcs (angina pectoris) kezelésére
javallt.
Magas vérnyomásos betegekben az AmlodEP tabletta hatóanyaga az
érfal ellazításával megkönnyíti a
véráramlást az erekben, ezáltal csökkenti a vérnyomást.
Anginában szenvedő betegeknél az AmlodEP
tabletta javítja a szívizom vér- és ezáltal oxigén-ellátását,
megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom
kialakulását. A készítmény NEM ALKALMAZHATÓ az angina eredetű
MELLKASI FÁJDALOM AZONNALI
ENYHÍTÉSÉRE!
2.
TUDNIVALÓK AZ AMLODEP TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMLODEP TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, egyéb dihidropiridin
származékokra vagy az AmlodEP
tabletta egyéb ös

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMLODEP 5 MG TABLETTA
AMLODEP 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMLODEP 5MG TABLETTA
5,00 mg amlodipin (6, 95 mg amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként
AMLODEP 10MG TABLETTA
10,00 mg amlodipin (13, 9 mg amlodipin-bezilát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
AmlodEP 5 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta.
AmlodEP10 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán törővonallal
ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4. 1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
- hipertonia kezelésére, monoterápiaként vagy kombinálva
szükség esetén tiazid-diuretikummal, béta-
blokkolóval vagy ACE-gátlőval.
- ischaemiás szívbetegség kezelésére, akár a koronáriák fix
sztenózisa (stabil angina pectoris), akár
vazospazmusa (Prinzmetal angina) okozza. Alkalmazható akkor is, ha a
klinikai kép alapján az
anginának vazospasztikus vagy vazokonstrikciós komponense is van.
Alkalmazható monoterápiaként vagy egyéb antianginás
gyógyszerekkel kombinálva, nitrátokra
és/vagy béta-blokkolókra refrakter esetekben is.
4. 2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg naponta egyszer. Ez az
adag maximum napi 10 mg-ra emelhető, a beteg egyéni válaszának
megfelelően.
Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé a dózis
megváltoztatását.
Időskorban:
A szokásos adagok adhatók. Hasonló dózisban alkalmazva idősek és
fiatalok egyformán jól tolerálták
(lásd 4.4 pont).
GYERMEKGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁS
6 évestől 17 éves korú, hypertoniában szenvedő gyermekek
esetében:
6-17 éves, pediátriai betegeknél hypertonia kezelésére a javasolt
per os kezdő dózis naponta egyszer
2,5 mg. Amennyiben a célvérnyomást 4 hét után sem sikerül
elérni, a dózis napont