AMLIP 5MG/160MG 5mg + 160mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

CIFARMA S.A.C.

ATC-code:

C09DB01

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samenstelling:

POR COMPRIMIDO

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos en

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Therapeutische categorie:

Valsartan y amlodipino

Product samenvatting:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos en folio de polietileno de baja densidad y aluminio plateado.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-03-23

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
AMLIP® 5MG/160MG
AMLODIPINO 5 MG + VALSARTÁN 160 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Amlodipino ….………..…………….. 5 mg
_(como Amlodipino besilato 6,9 mg) _
Valsartán …………………………….. 160 mg
Excipientes:
Almidón
pregelatinizado
(1)
,
celulosa
microcristalina
(2)
,
crospovidona,
dióxido
de
silicio
coloidal, estearato de magnesio, opadry II blanco
(3)
, óxido de hierro amarillo
(4)
, agua purificada
(5)
.
(1)
Tipo 1500
(2)
Tipo PH200
(3)
Tipo 85F18378. Compuesto por: alcohol polivinílico, dióxido de
titanio CI 77891, polietilenglicol,
talco.
(4)
CI 77492
(5)
Se evapora durante el proceso de fabricación.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: agentes que actúan sobre el sistema
renina-angiotensina; antagonistas de la
angiotensina II, combinaciones; antagonistas de la angiotensina II y
antagonistas de los canales del
calcio; código ATC: C09DB01.
Amlodipino/valsartán combina dos compuestos antihipertensivos con
mecanismos complementarios
para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión
esencial: amlodipino pertenece al grupo
de antagonistas del calcio y valsartán al grupo de antagonistas de la
angiotensina II. La combinación de
estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo aditivo,
reduciendo la presión arterial en mayor
grado que cada uno de los componentes solo.
AMLODIPINO/VALSARTÁN
La combinación de amlodipino y valsartán produce una reducción
aditiva de la presión arterial dosis
dependiente
en
todo
su
rango
posológico.
El
efecto
antihipertensivo
de
una
sola
dosis
de
la
combinación persistió durante 24 horas.
_Ensayos _
_clínicos _
_controlados _
_con _
_placebo_:
Más
de
1.400
pacientes
hipertensos
recibieron
Amlodipino/valsartán una vez al día en dos ensayos controlados con
placebo. Se incluyeron adultos con
hipertensión esencial sin complicaciones de leve a moderada (presión
arterial diastólica media en
sedestación ≥95