AMLESSA 8MG/10MG Tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosering:

8MG/10MG

farmaceutische vorm:

Tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0170689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170683 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170686 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170690 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170684 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170691 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170692 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170685 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170688 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170687 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187595 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2011-10-26

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls144330/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETY
AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETY
AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETY
AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČN
ETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlessa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlessa
užívat
3.
Jak se přípravek Amlessa užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlessa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLESSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlessa se používá pro léčbu vysokého krevního
tlaku (hypertenze) a/nebo léčbu stabilního
onemocnění
věnčitých
tepen,
ischemické
choroby
srdeční
(stavu,
při
kterém
je
snížený
nebo
blokovaný přítok krve k srdci). Pacienti, kteří již užívají
perindopril a amlodipin v oddělených
tabletách, mohou místo toho dostávat jednu tabletu přípravku
Amlessa, který obsahuje obě tyto látky.
Přípravek Amlessa je kombinací dvou látek, perindoprilu a
amlodipinu. Perindopril je inhibitor ACE
(enzymu přeměňujícího angiotensin). Amlodipin je látkou
blokující vápníkové kanály (která patří do
skupiny léků zvaných dihydropyridiny).

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls144330/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Amlessa 4 mg/5 mg tablety
Amlessa 4 mg/10 mg tablety
Amlessa 8 mg/5 mg tablety
Amlessa 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Amlessa 4 mg/5 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
erbuminum
4
mg
(
odpovídající
perindoprilum
3,34
mg)
a
amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Amlessa 4 mg/10 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
erbuminum
4
mg
(odpovídající
perindoprilum
3,34
mg)
a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Amlessa 8 mg/5 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
erbuminum
8
mg
(odpovídající
perindoprilum
6,68
mg)
a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Amlessa 8 mg/10 mg tablety
Jedna
tableta
obsahuje
perindoprilum
erbuminum
8
mg
(
odpovídající
perindoprilum
6,68
mg)
a
amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Amlessa 4 mg/5 mg tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se
zkosenými hranami, s vyraženým označením U
1 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 7 mm.
Amlessa 4 mg/10 mg tablety
Bílé
až
téměř
bílé,
bikonvexní
podlouhlé
tablety
s půlicí
rýhou
na
jedné
straně.
Tablety
jsou
s vyraženým označením U na jedné straně od půlící rýhy a
označením 2 na druhé straně od půlící
rýhy. Rozměry: přibližně 12,5 mm × 5,5 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Amlessa 8 mg/5 mg tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými
hranami, s vyraženým označením U 3 na
jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm.
Amlessa 8 mg/10 mg tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými
hranami a půlicí rýhou na jedné straně.
Tablety jsou s vyraženým označením U na jedné straně od
půlící rýhy a označením 4 na druhé straně
od půlící rýhy.