Amitriptylin Orifarm 10 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Amitriptylinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Generics A/S

ATC-code:

N06AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amitriptylinhydroklorid

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 100 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2018-10-15

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AMITRIPTYLIN ORIFARM 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMITRIPTYLIN ORIFARM 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AMITRIPTYLIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Amitriptylin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Amitriptylin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Amitriptylin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Amitriptylin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Amitriptylin Orifarm er og hva det brukes mot
Amitriptylin Orifarm tilhører en legemiddelgruppe som kalles
trisykliske antidepressiva. Dette legemidlet
brukes til behandling av:
•
Depresjon hos voksne (depressive episoder)
•
Nervesmerter hos voksne
•
Forebygging av kronisk spenningshodepine hos voksne
•
Forebygging av migrene hos voksne
•
Sengevæting om natten hos barn 6 år og oppover, når organiske
årsaker, slik som spina bifida
(medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har
blitt utelukket og ingen
respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell
behandling, inkludert
muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin. Dette legemidlet
skal kun foreskrives av
leger med erfaring innen behandling av pasienter med vedvarende
sengevæting.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Amitriptylin Orifarm
Bruk ikke Amitriptylin Orif

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdrasjerte tabletter
Amitriptylin Orifarm 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder amitriptylinhydroklorid
tilsvarende amitriptylin 10 mg eller 25
mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: Henholdsvis laktose 44 mg eller 109 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
10 mg tablett: gul, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett uten
preging, diameter 6 mm.
25 mg tablett: lysebrun, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett uten
preging, diameter 8 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Amitriptylin Orifarm er indisert for:
-
behandling av depressiv lidelse hos voksne
-
behandling av nevropatisk smerte hos voksne
-
profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine hos voksne
-
profylaktisk behandling av migrene hos voksne
-
behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og eldre når
organ-patologi, inkludert spina bifida
og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er
oppnådd med alle andre ikke-
medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert
antispasmodikum og vasopressin-
relaterte produkter. Dette legemiddelet skal bare forskrives av
helsepersonell med ekspertise i
håndtering av vedvarende enurese.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Ikke alle doseringsplaner kan oppnås med alle
legemiddelformer/-styrker. Den aktuelle
formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte
påfølgende doser.
_Depressiv lidelse _
Dosering skal startes på et lavt nivå og økes gradvis. Noter nøye
den kliniske reaksjonen og eventuelle
indikasjoner på intolerabilitet.
2
_Voksne _
Innledningsvis 25 mg 2 ganger daglig (50 mg daglig). Om nødvendig kan
dosen økes med 25 mg
annenhver dag opptil 150 mg daglig fordelt på to doser.
Vedlikeholdsdosen er den samme som den laveste effektive dosen.
_Eldre over 65 år og pasienter med kardiovaskulær sykdom _
Innledningsvis 10 mg-25 mg daglig.
_ _
Daglig d