Amisulpride Rivopharm 400 mg filmtabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

amisulpridum

Beschikbaar vanaf:

Rivopharm SA

ATC-code:

N05AL05

INN (Algemene Internationale Benaming):

amisulpridum

farmaceutische vorm:

filmtabletten

Samenstelling:

amisulpridum 400 mg, lactosum monohydricum 200 mg, methylcellulosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 2.05 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, coperta: copolymerum methacrylatis butylati basicum, talcum, magnesii stearas, macrogolum 6000, titanii dioxidum, pro compresso obducto.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Neuroleptikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Amisulpride Rivopharm® Tabletten 200 mg/Filmtabletten 400 mg
Was ist Amisulpride Rivopharm® und wann wird es angewendet?
Wann darf Amisulpride Rivopharm® nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Amisulpride Rivopharm® Vorsicht
geboten?
Darf Amisulpride Rivopharm® während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Amisulpride Rivopharm®?
Welche Nebenwirkungen kann Amisulpride Rivopharm® haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Amisulpride Rivopharm® enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Amisulpride Rivopharm®? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Amisulpride Rivopharm® Tabletten 200 mg/Filmtabletten 400 mg
Was ist Amisulpride Rivopharm® und wann wird es angewendet?
Amisulpride Rivopharm® sind ein Neuroleptikum; sie wirken dämpfend
auf das zentrale Nervensystem.
Sie werden zur Behandlung von schizophrenen Störungen angewendet, auf
Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin.
Wann darf Amisulpride Rivopharm® nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Amisulpride Rivopharm® in folgenden Fällen nicht ein:
Allergie gegen Amisulprid oder einen der Hilfsstoffe,
·Stillzeit,
·prola

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Fachinformation
Amisulprid Rivopharm
Zusammensetzung
Wirkstoff: amisulpridum.
Hilfsstoffe
Tabletten zu 200 mg: excipiens pro compresso.
Filmtabletten zu 400 mg: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Amisulprid Rivopharm 200 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI)
200 mg/Tablette.
Amisulprid Rivopharm 400 mg, teilbare Filmtabletten: amisulpridum
(DCI) 400 mg/Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Amisulprid Rivopharm ist zur Behandlung von akuten und chronischen
schizophrenen Störungen
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Für akute Exazerbationen betragen die empfohlenen oralen Dosen 400
bis 800 mg/Tag. Bei
Behandlungsbeginn ist keine progressive Dosiserhöhung notwendig. Die
Dosen sollten je nach
individueller Antwort auf die Therapie angepasst werden und die
geringste wirksame Dosis ist bei
der Erhaltungstherapie ebenfalls individuell festzusetzen.
Die Erhaltungstherapie ist individuell anzupassen und die geringste
wirksame Dosis festzusetzen.
Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis
verabreicht werden; bei höheren Dosen
sind 2 Gaben täglich vorzusehen.
Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Amisulprid
wurden bei Kindern zwischen
der Pubertät und 18 Jahren nicht nachgewiesen; die zur Anwendung von
Amisulprid bei
Jugendlichen mit Schizophrenie vorliegenden Daten sind begrenzt. Daher
wird die Anwendung von
Amisulprid bei Kindern zwischen der Pubertät und 18 Jahren nicht
empfohlen. Bei Kindern vor der
Pubertät ist die Anwendung von Amisulprid kontraindiziert (siehe
«Kontraindikationen»).
Ältere Patienten: Wegen des potentiell erhöhten Risikos einer
Hypotonie oder Sedierung sollte
Amisulprid mit Vorsicht verwendet werden.
Niereninsuffizienz: Da Amisulprid renal eliminiert wird, ist die Dosis
bei einer Kreatinin-Clearance
zwischen 30 und 60 ml/Min. auf die Hälfte und bei einer
Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30
ml/Min. auf ein Drittel zu reduzieren. Da für Patienten