AMIODARONA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS 200 MG

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

AMIODARONA CLORHIDRATO

Beschikbaar vanaf:

MINTLAB CO. S.A. [CL] CHILE

ATC-code:

C01BD01TAB17101

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDOS

Samenstelling:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: AMIODARONA CLORHIDRATO 200.00 mg

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

CAJA X 2 Y 10 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

MINTLAB CO. S.A.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CIRCULARES, BICONVEXOS DE COLOR BLANCO A BLANCO CREMA. UNA DE SUS CARAS RANURADA DIAMETRALMENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2023-03-13 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFCACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR REQUERIMIENTO DE ARCSA (OFICIO N° ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-4501-O) Y OTRAS ACTUALIZACIONES FARMACOLÓGICAS. 2022-02-25 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) (NMED05): DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA. A: SANGOLQUI CALLE: QUEVEDO CONJUNTO: AMERICAN HOME II NUMERO: C 3 INTERSECCION: CALLE AMBATO. - CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUIS CORDERO E12-22 Y AVENIDA ISABEL LA CATOLICA, EDIFICIO ELITE, SUITE 4A. A: MARIANA DE JESUS E7-8 Y LA PRADERA, EDIFICIO BUSINESS PLUS LA PRADERA, OFICINA 605. 2019-11-22 11:39:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2021-03-11 11:39:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DEL SOLICITANTE Y RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ECUAQUÍMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUÍMICOS C.A. A: ULBAGAR CONSULTORÍA Y REPRESENTACIONES CO. LTDA. DE: SANTIAGO FERNÁNDEZ VARGAS A: JUAN PABLO BAHAMONDE RUIZ 2023-05-23 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN (SOLICITUD N° 16782936202200000760P) Y AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO A AGOTAR: 41453 UNIDADES (CAJA X 2 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS) LOTE N°: J211310 CANTIDAD: 41453 UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN: 21/10/2021 FECHA DE VENCIMIENTO: 21/10/2024 CANTIDAD DE PROSPECTOS A AGOTAR: 13000 UNIDADES 2023-10-16 14:36:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 2022-05-19 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (CAMBIO SOLICITANTE A: ULBAGAR APROBADO EL 11/03/2021): - CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO A AGOTAR: 51456 UNIDADES. (LOTE N° J211310: 51453 UNIDADES; LOTE N° I190683: 3 UNIDADES) - CANTIDAD DE MATERIAL DE ENVASE-EMPAQUE A AGOTAR: 18300 CAJAS. 2021-11-15 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES NMED16 ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2019-08-16 11:39:01 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: (NMED17) ACTUALIZACION DE INTERPRETACION DEL SISTEMA DE CODIFICACIONDE LOTE, CONSTITUIDA POR 7 CARACTERES ALFANUMERICOS. 2022-06-22 11:39:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: DE: POLIVIDONA, SODIO ALMIDÓN GLICOLATO, ESTEARATO DE MAGNESIO. MATERIA PRIMA UTILIZADA Y ELIMINADA DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN: AGUA PURIFICADA. A: POVIDONA K-30 (POLIVIDONA), GLICOLATO SODICO DE ALMIDÓN DE PAPA, TIPO (A) ESTEARATO DE MAGNESIO (VEGETAL) (A) CORRESPONDE A LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE PH-102 O S EQUIVALENTE EN GRADO TÉCNICO. SOLVENTE ELIMINADO EN PROCESO: AGUA PURIFICADA 2022-09-29 11:39:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL (NMED04): DE: FERNANDA VERÓNICA LANDETA RUIZ A: JUAN PABLO BAHAMONDE RUIZ - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18) SEGÚN ART. 34 DEL ACUERDO MINISTERIAL 586: "AL SOLICITAR LA INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE UN PRODUCTO, EL SOLICITANTE PRESENTARÁ EL PROYECTO DE LAS ETIQUETAS. UNA VEZ APROBADO EL REGISTRO SANITARIO, EN EL TÉRMINO MÁXIMO DE NOVENTA DÍAS PRESENTARÁ LAS ETIQUETAS DEFINITIVAS CON LA IMPRESIÓN DEL NÚMERO DEL REGISTRO SANITARIO, REQUISITO INDISPENSABLE PARA LA COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO".; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2011-04-01