Amiodaron Winthrop 200mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Amiodaronhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-code:

C01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amiodarone hydrochloride

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2000-11-15

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Amiodaron Winthrop
®
200 mg Tabletten
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amiodaron Winthrop 200 mg
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMIODARON WINTHROP 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten sind ein Arzneimittel zur
Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III).
Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten werden eingenommen bei
–
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch
elek

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron Winthrop 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Lactose (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis leicht cremefarbene, runde Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und Prägung „200“ und
„Herz-Symbol“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Als
SÄTTIGUNGSDOSIS
8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 3
Amiodaron
Winthrop 200 mg Tabletten) pro Tag; in einigen Fällen können
Dosierungen bis zu 1200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Amiodaron Winthrop 200 mg
Tabletten) pro Tag erforderlich
werden.
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Anschließend Reduzierung auf eine
ERHALTUNGSDOSIS,
die im Allgemeinen 200 mg
Amiodaronhydroc