Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMIODARONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AMIODARON;
Aurobindo Pharma B.V.
C01BD01
AMIODARONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AMIODARON;
Tablet
Oraal gebruik
Amiodarone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
AMIODARON HCL AURO 200 MG, TABLETTEN RVG 27609=57505 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1612 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMIODARON HCL AURO 200 MG, TABLETTEN amiodaronhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT AMIODARON HCL AURO? Amiodaron HCl Auro behoort tot een groep geneesmiddelen die een onregelmatige hartslag weer regelmatig maakt. WAARVOOR WORDT AMIODARON HCL AURO GEBRUIKT? Amiodaron HCl Auro bevordert een regelmatige hartslag en is bestemd voor het behandelen en het voorkomen van bepaalde ernstige hartritmestoornissen. Het wordt uitsluitend toegepast wanneer andere geneesmiddelen geen effect hebben of niet mogen worden gebruikt. Let op: Amiodaron HCl Auro wordt uitsluitend voorgeschreven door specialisten. Tijdens het gebruik van Amiodaron HCl Auro wordt de werking van uw lever en schildklier gecontroleerd (door regelmatig bloed af te nemen), de werking van uw hart (door het maken van een hartfilmpje, een zogenaamd ECG) en de toestand van uw longen (door het maken van een longfoto). 2.WANNEER Lees het volledige document
_ _ AMIODARON HCL 200 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 APRIL 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 57505 SPC 0416.10v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amiodaron HCl 200 mg Teva, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amiodaron HCl 200 mg Teva bevat 200 mg amiodaronhydrochloride per tablet. Hulpstof met bekend effect: lactose (100 mg per tablet). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met breukgleuf. Witte, convexe tabletten met een diameter van 10 mm en de inscriptie “AM” “200” op de kant met de breukstreep en “G” op de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amiodaron HCl 200 mg Teva, tabletten zijn bestemd voor de profylaxe en behandeling van ernstige hartritmestoornissen, wanneer andere therapieën niet effectief of gecontra-indiceerd zijn: - atriale ritmestoornissen, waaronder boezemfibrilleren of –flutter; - AV-nodale ritmestoornissen en AV-re-entry tachycardie, o.a. als uiting van het syndroom van Wolff-Parkinson-White; - levensbedreigende ventriculaire ritmestoornissen, waaronder al of niet aanhoudende ventriculaire tachycardie of episodes van kamerfibrilleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Oplaaddosis: _ De gebruikelijke dosering is 600 mg per dag in drie afzonderlijke giften verdeeld over de dag, gedurende 8 tot 10 dagen. _ _ _ _ _ _ _ _ AMIODARON HCL 200 MG TEVA TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 22 APRIL 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 57505 SPC 0416.10v.RS _Onderhoudsdosering:_ Wanneer het gewenste effect bereikt is, dient de laagst mogelijke dosering te worden gebruikt. Deze ligt in de range van 100-400 mg per dag, soms is 600 mg per dag noodzakelijk. De kans op het ontstaan van bijwerkingen neemt dan echter toe. Amiodaron HCl kan eventueel 1 maal per 2 dagen worden gegeven (200 mg per Lees het volledige document