Aminoven 5 % inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Lysineacetaat 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glycine; Histidine; Methionine; Isoleucine; Lysine Acetate; Leucine; Phenylalanine; Proline; Tyrosine; Taurine; Serine; Threonine; Tryptophan; Alanine; Arginine; Valine

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Glycine 5.5 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Methionine 2.15 mg/ml; Isoleucine 2.5 mg/ml; Lysineacetaat 4.66 mg/ml; Leucine 3.7 mg/ml; Fenylalanine 2.55 mg/ml; Proline 5.6 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Taurine 0.5 mg/ml; Serine 3.25 mg/ml; Threonine 2.2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amino Acids

Product samenvatting:

CTI-code: 206552-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206543-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 206543-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-10-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOVEN 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 15% OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aminoven brengt voedingsstoffen in uw bloedsomloop wanneer u niet
normaal kunt eten. Het levert
aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te maken (voor
het opbouwen en herstellen
van spieren, organen en andere lichaamsstructuren).
Doorgaans wordt Aminoven gemengd met vetten, koolhydraten, zouten en
vitaminen die samen aan
uw volledige voedingsbehoeften voldoen.
Deze bijsluiter omvat de volgende 3 producten:
-
Aminoven 5% oplossing voor infusie
-
Aminoven 10% oplossing voor infusie
-
Aminoven 15% oplossing voor infusie
In deze bijsluiter worden de 3 oplossingen gezamenlijk aangeduid als
Aminoven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U MAG AMINOVEN NIET KRIJGEN ALS U LIJDT AAN ÉÉN VAN DE VOLGENDE
AANDOENINGEN OF DAARAAN
GELEDEN HEEFT:
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U heeft een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het
gebruikmaken van
EIWITTEN OF
AMINOZUREN
• U lijdt aan
METABOLE ACIDOSE
(de zuurgehaltes van uw lichaamsvloeistoffen en weefsel stijgen te
hoog)
• U heeft een verminderde
NIER
functie en

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminoven 5% oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
Isoleucine
2,50 g
Leucine
3,70 g
Lysine Acetaat
4,655 g
= Lysine
3,30 g
Methionine
2,15 g
Fenylalanine
2,55 g
Threonine
2,20 g
Tryptofaan
1,00 g
Valine
3,10 g
Arginine
6,00 g
Histidine
1,50 g
Alanine
7,00 g
Glycine
5,50 g
Proline
5,60 g
Serine
3,25 g
Tyrosine
0,20 g
Taurine
0,50 g
Totaal aminozuren:
50,0 g/l
Totale hoeveelheid stikstof:
8,1 g/l
Totaal energie:
840 kJ/l (= 200 kcal/l)
Titreerbaar zuur:
12 mmol NaOH/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel.
pH: 5,5 – 6,3
Theoretische Osmolariteit: 495 mosm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bron van aminozuren als onderdeel van parenterale voeding.
Aminozuuroplossingen moeten in het algemeen toegediend worden in
combinatie met een adequate
hoeveelheid aan energie supplementen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse behoefte aan aminozuren hangt af van het lichaamsgewicht
en de metabole conditie van
de patiënt.
De maximale dagelijkse dosering varieert met de klinische conditie van
de patiënt en kan zelfs van dag
Page
1
of
6
NOTBE20C
tot dag wijzigen.
De aanbevolen infusie periode is om een continu infuus te geven
gedurende tenminste 14 uur tot 24
uur, afhankelijk van de klinische situatie. Bolustoediening wordt niet
aanbevolen.
De oplossing wordt toegediend zo lang parenterale voeding noodzakelijk
is.
Volwassenen
_Dosis:_
16 – 20 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met
0,8 tot 1,0 g aminozuren
per kg lichaamsgewicht/dag). Dit betekent bijvoorbeeld 1120 – 1400
ml Aminoven 5% bij een
lichaamsgewicht van 70 kg.
_Maximale infusiesnelheid:_
2,0 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/ uur (overeenkomend met 0,1
g aminozuren per kg
lichaamsgewicht /uur).
_Maximale dagelijkse dosis:_
20 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met