Aminoven 10% oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

24-01-2024

Productkenmerken (SPC)

24-01-2024

Werkstoffen:

ALANINE, L- 14 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 9,31 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; TAURINE 1 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amino Acids

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Page 1 of 6
24228PILF
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOVEN 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMINOVEN 15% OPLOSSING VOOR INFUSIE_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminoven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMINOVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aminoven brengt voedingsstoffen direct in uw bloedsomloop wanneer u
niet normaal kunt eten. Het
levert aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te
maken (voor het opbouwen en
herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren).
Doorgaans wordt Aminoven in een apotheek gemengd met vetten,
koolhydraten, zouten en vitaminen
die samen aan uw volledige voedingsbehoeften voldoen.
Deze bijsluiter omvat de volgende 3 producten:
-
Aminoven 5% oplossing voor infusie
-
Aminoven 10% oplossing voor infusie
-
Aminoven 15% oplossing voor infusie
In deze bijsluiter worden de 3 oplossingen gezamenlijk aangeduid als
Aminoven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
U mag Aminoven niet krijgen als u lijdt aan één van de volgende
aandoeningen of daaraan geleden
heeft:
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U heeft een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het
gebruiken van EIWITTEN OF
AMINOZUREN

U lijdt aan METABOLE ACIDOSE (de zuurgehaltes van uw
lichaamsvl

Lees het volledige document

Productkenmerken

Page 1 of 6
24229SKPE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminoven 10% oplossing voor infusie
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
Isoleucine
5,00 g
Leucine
7,40 g
Lysine acetaat (= Lysine 6,60 g)
9,31 g
Methionine
4.30 g
Fenylalanine
5,10 g
Threonine
4,40 g
Tryptofaan
2,00 g
Valine
6,20 g
Arginine
12,00 g
Histidine
3,00 g
Alanine
14,00 g
Glycine
11,00 g
Proline
11,20 g
Serine
6,50 g
Tyrosine
0,40 g
Taurine
1,00 g
Totaal aan aminozuren:
100,0 g/l
Totale hoeveelheid stikstof:
16,2 g/l
Totale hoeveelheid energie:
1680 kJ/l (400 kcal/l)
Titratie aciditeit:
22 mmol NaOH/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
pH: 5,5 – 6,3
Theoretische Osmolariteit: 990 mosm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bron van aminozuren als onderdeel van parenterale voeding.
Aminozuuroplossingen moeten in het algemeen toegediend worden in
combinatie met een adequate
hoeveelheid aan energie supplementen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Page 2 of 6
24229SKPE
Dosering
De dagelijkse behoefte aan aminozuren hangt af van het lichaamsgewicht
en de metabole conditie
van de patiënt.
De maximale dagelijkse dosering varieert met de klinische conditie van
de patiënt en kan zelfs van
dag tot dag wijzigen.
De aanbevolen infusie periode is om een continu infuus te geven
gedurende ten minste 14 uur tot 24
uur, afhankelijk van de klinische situatie. Bolustoediening wordt niet
aanbevolen.
De oplossing wordt toegediend zo lang parenterale voeding noodzakelijk
is.
Volwassenen
_Dosis: _
10 – 20 ml Aminoven 10% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend
met 1,0 tot 2,0 g
aminozuren per kg lichaamsgewicht). Dit betekent bijvoorbeeld 700 –
1400 ml Aminoven 10% bij
een lichaamsgewicht van 70 kg.
_Maximale infusiesnelheid: _
1,0 ml Aminoven 10% per kg lichaamsgewicht/uur (overeenkomend met 0,1
g aminozuren per kg
lichaamsgewicht/uur).
_Maximale dagelijkse dosis: _
20 ml Aminoven 10% per

Lees het volledige document