Aminomix 3 Novum inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azijnzuur 2,7 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Lysineacetaat 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 120 g/l; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isoleucine; Glucose Monohydrate; Histidine; Glycine; Lysine Acetate; Methionine; Leucine; Proline; Phenylalanine; Serine; Tryptophan; Threonine; Tyrosine; Taurine; Alanine; Acetic Acid; Arginine; Valine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Isoleucine 2.5 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml; Histidine 1.5 mg/ml; Glycine 5.5 mg/ml; Lysineacetaat 4.66 mg/ml; Methionine 2.15 mg/ml; Leucine 3.7 mg/ml; Proline 5.6 mg/ml; Fenylalanine 2.55 mg/ml; Serine 3.25 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Threonine 2.2 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Taurine 0.5 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Azijnzuur 2.7 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Valine 3.1 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 285503-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2438612 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285494-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2438638 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285485-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1371053 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-07-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOMIX 3 NOVUM OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aminozuur- en koolhydraatoplossing
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminomix 3 Novum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMINOMIX 3 NOVUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Aminomix 3 Novum is een oplossing die een hoeveelheid aminozuren en
koolhydraten bevat.
Aminomix 3 Novum krijgt u door een beroepsbeoefenaar in de
gezondheidszorg toegediend wanneer
andere voedingsvormen onvoldoende zijn of niet werkten. Het wordt met
een druppelinfuus of
infuuspomp in uw bloed toegediend.
Aminomix 3 Novum is geschikt voor patiënten met een beperkte
glucosetolerantie (soms
pre-diabetes genoemd). Aminomix 3 Novum bevat geen elektrolyten
(zouten) zodat die
afzonderlijk kunnen worden gegeven.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
- U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
DEZE STOFFEN KUNT U VINDEN IN
RUBRIEK 6.
-
U hebt een
ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING
waarbij het lichaam
AMINOZUREN NIET CORRECT
AFBREEKT (OMZET)
.
-
Uw
SITUATIE IS ONSTABIEL
, bijvoorbeeld kort na een ernstig letsel met shock, acute hartaanval,
acute beroerte, of u hebt diabetes die niet behandeld wordt of bevindt
zich in een ongedefinieerd
coma.
-
U hebt een
ERNSTIGE LEVERAANDOENING
.
-
U hebt u een
ERNSTI

Productkenmerken

SKP
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminomix 3 Novum, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aminomix 3 Novum bevat een aminozuuroplossing en glucose-oplossing in
een
tweekamerzak, in een volumeverhouding van 1/1.
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
AMINOZUUR-
OPLOSSING
GLUCOSE-
OPLOSSING
OPLOSSING NA
MENGEN
ACTIEVE BESTANDDELEN
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucine
2.50 g
2.50 g
Leucine
3.70 g
3.70 g
Lysine acetaat
Overeenkomend met
lysine

4.655 g
3.3 g
4.655 g
3.3 g
Methionine
2.15 g
2.15 g
Fenylalanine
2.55 g
2.55 g
Threonine
2.20 g
2.20 g
Tryptofaan
1.00 g
1.00 g
Valine
3.10 g
3.10 g
Arginine
6.00 g
6.00 g
Histidine
1.50 g
1.50 g
Aminoazijnzuur
5.50 g
5.50 g
Serine
3.25 g
3.25 g
Tyrosine
0.20 g
0.20 g
Taurine
0.50 g
0.50 g
Alanine
7.00 g
7.00 g
Proline
5.60 g
5.60 g
Azijnzuur
2.7 g
2.7 g
Glucose-monohydraat
Overeenstemmend met
120.00 g watervrij glucose
132.00g
132.00 g
Totaal aminozuren
Totale hoeveelheid stikstof
Energie, niet-eiwit
Totale energie
Osmolaliteit
Osmolariteit
Titreerbaar zuur (na mengen)
pH (na mengen)
50 g/l
8 g/l
480 kcal/l
680 kcal/l
1197 – 1323 mosm/kg
1164 mosm/l
10.0 – 20.0 mmol NaOH/l
5.5 – 6.0
Voor devolledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
Page
1
of
9
NOTBE11A
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aminomix 3 Novum is geïndiceerd voor het voldoen aan de dagelijkse
behoeften aan
stikstof (aminozuren), glucose en vocht van volwassenen en kinderen
ouder dan 2
jaar met een parenterale voeding (d.i. in gevallen waar een orale of
enterale voeding
onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd is).
Aminomix 3 Novum is geschikt voor patiënten met een beperkte
glucosetolerantie.
Aminomix 3 Novum is een elektrolyten-vrije oplossing voor infusie
(voor een
individuele supplementatie van elektrolyten)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor intraveneuze infusie in een centrale ader.
De dosis wordt aangepast overeenkomstig de behoeften aan aminozuren,