Aminomix 2 Novum inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 4,59 mg/ml; Azijnzuur 4,5 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Lysinehydrochloride 4,125 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,61 mg/ml; Zoutzuur 1,65 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Kaliumhydroxide 1,98 mg/ml; Natriumchloride 1,17 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 132 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 120 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,294 g/1000 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml; Zinkchloride 5,45 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 285521-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-07-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMINOMIX 2 NOVUM OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aminozuur- en koolhydraatoplossing gecombineerd met elektrolyten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aminomix 2 Novum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS AMINOMIX 2 NOVUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aminomix 2 Novum is een oplossing die een hoeveelheid aminozuren,
koolhydraten en elektrolyten
(zouten) bevat. Aminomix 2 Novum krijgt u door een beroepsbeoefenaar
in de gezondheidszorg
toegediend wanneer andere voedingsvormen onvoldoende zijn of niet
werkten. Het wordt met een
druppelinfuus of infuuspomp in uw bloed toegediend.
Aminomix 2 Novum is geschikt voor patiënten met een beperkte
glucosetolerantie (soms
pre-diabetes genoemd).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
- U bent
ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
DEZE STOFFEN KUNT U VINDEN IN
RUBRIEK 6.
-
U hebt een
ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING
waarbij het lichaam
AMINOZUREN NIET CORRECT
AFBREEKT (OMZET)
.
-
Uw
SITUATIE IS ONSTABIEL
, bijvoorbeeld kort na een ernstig letsel met shock, acute hartaanval,
acute beroerte, of u hebt diabetes die niet behandeld wordt of bevindt
zich in een ongedefinieerde
coma.
-
U hebt een
ERNSTIGE LEVERAANDOENING
.
-
U hebt u een
ERNSTIGE NIERAANDOENING
zonder toegang tot dialys

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminomix 2 Novum, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aminomix 2 Novum bevat een aminozuuroplossing en een glucoseoplossing
met
elektrolyten in een tweekamerzak, in een volumeverhouding van 1/1.
1000 ml oplossing voor infusie bevat:
AMINOZUUR-
OPLOSSING
GLUCOSE-
OPLOSSING
OPLOSSING NA
MENGEN
ACTIEVE BESTANDDELEN
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucine
2.50 g
2.50 g
Leucine
3.70 g
3.70 g
Lysine hydrochloride
Overeenkomend met
lysine

4.125 g
3.3 g
4.125 g
3.3 g
Methionine
2.15 g
2.15 g
Fenylalanine
2.55 g
2.55 g
Threonine
2.20 g
2.20 g
Tryptofaan
1.00 g
1.00 g
Valine
3.10 g
3.10 g
Arginine
6.00 g
6.00 g
Histidine
1.50 g
1.50 g
Aminoazijnzuur
5.50 g
5.50 g
Serine
3.25 g
3.25 g
Tyrosine
0.20 g
0.20 g
Taurine
0.50 g
0.50 g
Alanine
7.00 g
7.00 g
Proline
5.60 g
5.60 g
Natriumglycerofosfaat,
gehydrateerd
4.59 g
4.59 g
Azijnzuur
4.5 g
4.5 g
Kaliumhydroxide
1.981 g
1.981 g
Zoutzuur 25%
1.47 ml
1.47ml
Glucose-monohydraat
Overeenstemmend met
120.00 g watervrij glucose
132.00g
132.00 g
Natriumchloride
1.169 g
1.169 g
Calciumchloride dihydraat
0.294 g
0.294 g
Magnesiumchloride
hexahydraat
0.61 g
0.61 g
Zinkchloride
0.00545 g
0.00545 g
ELEKTROLYTEN:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0.04
mmol/l
Page
1
of
10
NOTBE6B
Cl
-
64
mmol/l
Acetaat
-
75
mmol/l
Glycerofosfaat
--
15
mmol/l
Totaal aminozuren
Totale hoeveelheid stikstof
Energie, niet-eiwit
Totale energie
Osmolaliteit
Osmolariteit
Titreerbaar zuur (na mengen)
pH (na mengen)
50 g/l
8 g/l
480 kcal/l
680 kcal/l
1330 – 1470 mosm/kg
1335 mosm/l
18.0 – 33.0 mmol NaOH/l
5.5 – 6.0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aminomix 2 Novum is geïndiceerd voor het voldoen aan de dagelijkse
behoeften aan
stikstof (aminozuren), glucose, elektrolyten en vocht van volwassenen
en kinderen
ouder dan 2 jaar met een parenterale voeding (d.i. in gevalle