Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 4,59 mg/ml; Azijnzuur 4,5 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Lysinehydrochloride 4,125 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 g/l; Leucine 3,7 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,61 mg/ml; Zoutzuur 1,65 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Kaliumhydroxide 1,981 mg/ml; Natriumchloride 1,17 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucosemonohydraat 220 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 200 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,294 g/1000 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml; Zinkchloride 5,45 µg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 285564-01
Gecommercialiseerd: Ja
2006-07-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMINOMIX 1 NOVUM OPLOSSING VOOR INFUSIE Aminozuur- en koolhydraatoplossing gecombineerd met elektrolyten LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminomix 1 Novum en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMINOMIX 1 NOVUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Aminomix 1 Novum is een oplossing die een hoeveelheid aminozuren, koolhydraten en elektrolyten (zouten) bevat. Aminomix 1 Novum krijgt u door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg toegediend wanneer andere voedingsvormen onvoldoende zijn of niet werkten. Het wordt met een druppelinfuus of infuuspomp in uw bloed toegediend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. DEZE STOFFEN KUNT U VINDEN IN RUBRIEK 6. - U hebt een ZELDZAME GENETISCHE AFWIJKING waarbij het lichaam AMINOZUREN NIET CORRECT AFBREEKT (OMZET) . - Uw SITUATIE IS ONSTABIEL , bijvoorbeeld kort na een ernstig letsel met shock, acute hartaanval, acute beroerte, of u hebt diabetes die niet behandeld wordt of bevindt zich in een ongedefinieerde coma. - U hebt een ERNSTIGE LEVERAANDOENING . - U hebt u een ERNSTIGE NIERAANDOENING zonder toegang tot dialyse. - U hebt een HOOG KALIUM- OF NATRIUMGEHALTE in uw bloed. - U hebt een TE HOOG SUIKERGEHALTE IN UW BLOED (h Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminomix 1 Novum, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aminomix 1 Novum bevat een aminozuuroplossing en een glucose-oplossing met elektrolyten in een tweekamerzak, in een volumeverhouding van 1/1. 1000 ml oplossing voor infusie bevat: AMINOZUUR- OPLOSSING GLUCOSE- OPLOSSING OPLOSSING NA MENGEN ACTIEVE BESTANDDELEN 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucine 2.50 g 2.50 g Leucine 3.70 g 3.70 g Lysine hydrochloride Overeenkomend met lysine 4.125 g 3.3 g 4.125 g 3.3 g Methionine 2.15 g 2.15 g Fenylalanine 2.55 g 2.55 g Threonine 2.20 g 2.20 g Tryptofaan 1.00 g 1.00 g Valine 3.10 g 3.10 g Arginine 6.00 g 6.00 g Histidine 1.50 g 1.50 g Aminoazijnzuur 5.50 g 5.50 g Serine 3.25 g 3.25 g Tyrosine 0.20 g 0.20 g Taurine 0.50 g 0.50 g Alanine 7.00 g 7.00 g Proline 5.60 g 5.60 g Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd 4.59 g 4.59 g Azijnzuur 4.5 g 4.5 g Kaliumhydroxide 1.981 g 1.981 g Zoutzuur 25% 1.47 ml 1.47ml Glucose-monohydraat Overeenstemmend met 200.00 g watervrij glucose 220.00g 220.00 g Natriumchloride 1.169 g 1.169 g Calciumchloride dihydraat 0.294 g 0.294 g Magnesiumchloride hexahydraat 0.61 g 0.61 g Zinkchloride 0.00545 g 0.00545 g ELEKTROLYTEN: Na + 50 mmol/l K + 30 mmol/l Ca ++ 2 mmol/l Mg ++ 3 mmol/l Zn ++ 0.04 mmol/l Page 1 of 10 NOTBE1B Cl - 64 mmol/l Acetaat - 75 mmol/l Glycerofosfaat -- 15 mmol/l Totaal aminozuren Totale hoeveelheid stikstof Energie, niet-eiwit Totale energie Osmolaliteit Osmolariteit Titreerbaar zuur (na mengen) pH (na mengen) 50 g/l 8 g/l 800 kcal/l 1000 kcal/l 1826 – 2018 mosm/kg 1779 mosm/l 18.0 – 33.0 mmol NaOH/l 5.5 – 6.0 Voor devolledige lijst van hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aminomix 1 Novum is geïndiceerd voor het voldoen aan de dagelijkse behoeften aan stikstof (aminozuren), glucose, elektrolyten en vocht van volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar met een parenterale voeding (d.i. in gevallen w Lees het volledige document