Aminocin 500mg/2mL

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Амикацин

Beschikbaar vanaf:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-code:

J01GB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

amikacin

Dosering:

500mg/2mL

farmaceutische vorm:

rastvor za injekciju/infuziju

Eenheden in pakket:

ampula, 50x2mL

klasse:

Z

Geproduceerd door:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Product samenvatting:

JKL: 0024633

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2016-07-29

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-03439-15-001 od 29.07.2016 za lek Aminocin®,
rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 2 ml, (500 mg/2 mL)
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
Aminocin®, rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/2 mL
Pakovanje: ampula 50 x 2 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A , Beograd
Broj rešenja: 515-01-03439-15-001 od 29.07.2016 za lek Aminocin®,
rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 2 ml, (500 mg/2 mL)
2 od 19
AMINOCIN®, rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/2 mL,
INN: amikacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aminocin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aminocin
3.
Kako se upotrebljava lek Aminocin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aminocin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03439-15-001 od 29.07.2016 za lek Aminocin®,
rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 2 ml, (500 mg/2 mL)
3 od 19
1. ŠTA JE LEK AMINOCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Aminocin je amikacin-sulfat.
Amikacin je antibiotik koji pripada grupi lekova koji se nazivaju
aminoglikozidi.
Lek Aminocin se koristi za lečenje teških ozbiljnih infekcija
izazvanih određenim vrstama bakterija.
Jedna ampula (2 mL rastvora) sadrži 500 mg amikacina u obliku
amikacin-sulfata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AMINOCIN
LEK AMINOCIN NE SMETE KORISTITI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koji sastojak leka

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01-03439-15-001 od 29.07.2016 za lek Aminocin®,
rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 2 ml, (500 mg/2 mL)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Aminocin®, rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/2 mL
Pakovanje: ampula, 50 x 2 mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O.,BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O..,BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03439-15-001 od 29.07.2016 za lek Aminocin®,
rastvor za injekciju/infuziju, 50 x 2 ml, (500 mg/2 mL)
2 od 13
1. IME LEKA
AMINOCIN
®
, rastvor za injekciju/infuziju, 500 mg/2 mL
INN:
amikacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula (2 mL rastvora) za injekciju/infuziju, sadrži 500 mg
amikacina u obliku amikacin-sulfata
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan do slabožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amikacin-sulfat je aminoglikozidni antibiotik koji deluje na širok
spektar Gram-negativnih mikroorganizama,
uključujući _Pseudomonas spp, Escherichia coli,_ indol-pozitivne i
indol-negativne_ Proteus spp, Klebsiella-_
_Enterobacter-Serratia spp, Salmonella, Shigella, Minea-Herellae,
Citrobacter freundii _i _Providencia spp._
Mnogi sojevi ovih Gram-negativnih mikroorganizama rezistentni na
gentamicin i tobramicin, mogu pokazivati
_in vitro _osetljivost na amikacin. Od Gram-pozitivnih
mikroorganizama,_ Staphilococcus aureus_ je primarno
osetljiv na amikacin_,_ uključujući meticilin rezistentne
sojeve.Amikacin pokazuje određenu aktivnost protiv
ostalih Gram-pozitivnih mikroorganizama, uključujući neke sojeve_
Streptococcus pyogenes, Enteroccoci_ i
_Diplococcus pneumoniae._
Aminocin je indikovan u kratkotrajnom lečenju ozbiljnih infekcija
kada postoji sumnja da je uzročnik neki od
sojeva Gram-negativnih bakterija. Takođe, može biti indikovan za
lečenje (potvrđenih) ili suspektnih
stafilokoknih infekcija.
Pri primeni leka neophodno je uzeti u ob