Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1992-04-28

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
5/50,
tabletten; RVG 57528
1313 V7
1.3.1.3 Package Leaflet
September 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 5/50 MG
amiloridehydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz behoort tot de
geneesmiddelengroep van de kaliumsparende
plasmiddelen (diuretica). Deze middelen bevorderen de uitscheiding van
water en zout en helpen het kalium- en
magnesiumgehalte van het lichaam op peil te houden.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij:
•
vochtophoping als gevolg van onvoldoende werking van het hart
(cardiaal oedeem)
•
leveraandoening met buikwaterzucht (levercirrose met ascites)
•
verhoogde bloeddruk (hypertensie) indien een kaliumtekort dreigt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg,
tabletten; RVG 57528
1311-V8
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg bevat
amiloride hydrochloridedihydraat
overeenkomend met 5 mg amiloridehydrochloride anh en 50 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg bevat
71,33 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg zijn wit
tot licht-geel, rond, biconvex en
hebben een kruisbreukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en hypertensiepatiënten bij wie
kaliumdepletie is te verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hypertensie:
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags een halve tablet van
Amiloride HCl Hydrochloorthiazide Sandoz
5/50 mg. De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 1 tablet
Amiloride HCl Hydrochloorthiazide
Sandoz 5/50 mg.
Amiloride/Hydrochloorthiazide Sandoz kan alleen of als aanvulling op
andere antihypertensiva worden
toegepast. Daar Amiloride/Hydrochloorthiazide Sandoz de werking van
deze middelen potentieert, moet de
dosering van die antihypertensiva worden verlaagd om het risico van
een te sterke bloeddrukdaling te
verminderen.
_ _
Sandoz B.V.
Page 2/15
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Sandoz 5/50 mg,
tabletten; RVG 57528
1311-V8
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
Cardiaal oedeem:
Als begindosering kan 1 tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide
Sandoz 5/50 mg per dag worden
gegeven. De dosering kan zo nodig worden verhoogd, maar mag 2
tabletten per dag niet te boven gaan.
Indien de diurese eenmaal op gang is ge