Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

RIA Generics Limited The Black Church, St. Mary's Place D07 P4AX DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMCHLORIDE ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMCHLORIDE; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1999-02-15

Bijsluiter

PATIËNTENBIJSLUITER
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE RIA 5 MG/50 MG , TABLETTEN
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken, ook indien u reeds
eerder dit geneesmiddel hebt gebruikt. De bijsluiter kan door nieuwe
gegevens zijn gewijzigd.
Raadpleeg bij vragen of onduidelijkheden altijd uw arts of apotheker,
zij beschikken over uitgebreide
informatie voor dit geneesmiddel.
ALGEMENE KENMERKEN
BENAMING
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten.
SAMENSTELLING
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten bevat per
tablet een hoeveelheid
amiloride-hydrochloride-dihydraat, overeenkomend met 5 mg watervrij
amiloridehydrochloride, en 50
mg hydrochloorthiazide.
De tablet bevat als hulpstoffen: lactose, cellulose, verstijfseld
zetmeel, maiszetmeel, polyvidon,
croscarmellose-natrium, talk, magnesiumstearaat en de kleurstoffen
chinolinegeel (E 104) en
oranje/geel (E 110).
VERPAKKING EN INHOUD
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten worden
geleverd in doordrukstrips à
10 tabletten per strip (3 strips per doosje).
GENEESMIDDELENGROEP
Bloeddrukverlagende geneesmiddelen (antihypertensiva).
Ontwateringsmiddelen (diuretica).
Zie verder de rubriek ''Werking van het Geneesmiddel".
REGISTRATIEHOUDER
RIA Generics Ltd
The Black Church
St. Mary's Place, Dublin 7
D07 P4AX, Ierland
RVG-NUMMER
24024 (Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten).
WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl en hydrochloorthiazide, de werkzame stoffen, zijn
diuretica (“plasmiddelen").
Hydrochloorthiazide zorgt voor een vergrootte uitscheiding van vocht
en zouten door de nieren.
Amiloride HCl vergroot de uitscheiding van natrium en water maar
vermindert de uitscheiding van
kalium en compenseert de kaliumuitscheiding van hydrochloorthiazide.
De combinatie van amiloride
HCl en hydrochloorthiazide zorgt voor een vergrootte uitscheiding van
vocht en zouten (behalve
kalium). Hierdoor verminderen vochtophopingen in

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten bevatten
per tablet
amiloridehydrochloride-dihydraat overeenkomend met 5 mg
amiloridehydrochloride en 50 mg
hydrochloorthiazide.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en
hypertensiepatiënten bij wie kalium-depletie is te verwachten.
Amiloride
HCl/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50 mg , tabletten kan alleen of als
aanvulling op andere
antihypertensiva worden toegepast. Daar Amiloride
HCI/Hydrochloorthiazide RIA 5 mg/50
mg , tabletten de werking van deze middelen potentieert, moet de
dosering van die
antihypertensiva worden verlaagd om het risico van een te sterke
bloeddrukdaling te
vermijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hypertensie: De gebruikelijke dosering is één half tot twee
tabletten Amiloride
HCl/Hydrochloorthiazide RIA5 mg/50 mg , tabletten eenmaal daags of in
verdeelde doses toe
te dienen. De dosering kan zo nodig worden verhoogd maar mag vier
tabletten per dag niet te
boven gaan.
Cardiaal oedeem: Als begindosering kunnen één of twee tabletten per
dag worden gegeven. De
dosering kan zo nodig worden verhoogd. Indien de diurese eenmaal op
gang gebracht is, moet
worden getracht de dosering te verlagen, tot die dosering waarbij het
"droge gewicht"
gehandhaafd blijft.
Levercirrose met ascites (zie Speciale waarschuwingen en bijzondere
voorzorgen bij gebruik):
De behandeling dient met eenmaal daags één tablet te worden
ingesteld.
Zo nodig kan de dosering geleidelijk worden verhoogd tot een
effectieve diurese is bereikt. De
onderhoudsdoses kunnen lager zijn dan die welke voor het op gang
brengen van de diurese
nodig zijn. Geleidelijke vermindering van het gewicht van cirrotische
patiënten is vooral
gewenst ter verkleining van de kans op onaangename re