Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 5/50 MG, TABLETTEN
amiloridehydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 5/50 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide
Accord
behoort
tot
de
groep
van
medicijnen
die
een
urinedrijvende en bloeddrukverlagende werking hebben. De werking
begint na 2 uur en kan 12-24
uur aanhouden. De uitscheiding van natrium wordt vergroot. De
uitscheiding van kalium neemt in
veel mindere mate toe.
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord wordt gebruikt bij:
•
ophoping van vocht in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge
van onvoldoende
hartwerking, lever- of nieraandoeningen;
•
verhoogde bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U bent overgevoelig (allergisch) voor een medicijn met sulfonamide
(medicijn tegen infectie).

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Werkzaam bestanddeel _
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten:
5 mg amiloridehydrochloride en 50 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen)
met bekend effect
: elke tablet bevat 97.40 mg lactose.
Voor
de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg zijn
perzikkleurige, ovale,
biconvexe, ongecoate tabletten met inscriptie “D” en “A” aan
weerszijden van de tablet.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en
hypertensiepatiënten bij wie kaliumdepletie is te verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags een halve tablet
Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg. De dosering kan zo nodig
worden verhoogd
tot 1 tablet Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg.
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg kan alleen of als
aanvulling op
andere antihypertensiva worden toegepast. Daar Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg de werking van deze middelen potentieert, moet de
dosering van die
antihypertensiva worden verlaagd om het risico van een te sterke
bloeddrukdaling te
verminderen.
_ _
_Cardiaal oedeem: _
Als begindosering kan 1 tablet Amiloride HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg per
dag worden gegeven. De dosering kan zo nodig worden verhoogd, maar mag
2 tabletten
per dag niet te boven gaan. Indien de diurese eenmaal op gang is
gebracht, moet worden
getracht de dosering te verlagen tot die dosering waarbij het "droge
gewicht" blijft
gehandhaafd.
_ _
_Levercirrose met ascites (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient met eenmaal daags 1 tablet Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg te worden i