AMIELECT

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-11-2013
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29-04-2021

Werkstoffen:

Associazioni

Beschikbaar vanaf:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Associations

Eenheden in pakket:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI DA 250 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI DA 500 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUS

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Associazioni

Product samenvatting:

037101019 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 250 ML - Revocato; 037101033 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI DA 1000 ML - Revocato; 037101058 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 500 ML - Revocato; 037101060 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI DA 1000 ML - Revocato; 037101045 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 250 ML - Revocato; 037101021 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 500 ML - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

                                Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMIELECT 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Aminoacidi ed elettroliti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Amielect 5% e a che cosa serve
2. Prima di usare Amielect 5%
3. Come usare Amielect 5%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Amielect 5%
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È AMIELECT 5% E A CHE COSA SERVE
Amielect 5% è una soluzione che si somministra attraverso un piccolo
tubo con una cannula inserita in una vena
(infusione endovenosa).
La soluzione è un supporto nutrizionale, che contiene aminoacidi ed
elettroliti fondamentali per l’organismo per
crescere e per ristabilirsi.
Riceverà questa soluzione se non riesce a nutrirsi normalmente.
Insieme a questa soluzione, le saranno
somministrate anche altre soluzioni, quali soluzioni di glucosio o
emulsioni lipidiche.
2.
PRIMA DI USARE AMIELECT 5%
NON RICEVERÀ AMIELECT 5%

se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli ingredienti
della soluzione (vedere sezione 6 per
l’elenco completo degli ingredienti)

se soffre di un’anomalia genetica del metabolismo delle proteine e
degli aminoacidi;

se ha un grave (cioè potenzialmente letale) disturbo della
circolazione (shock);

se ha un apporto insufficiente di ossigeno;

se accumula sostanze acide nel sangue (acidosi);

se ha una grave malattia al fegato;

se soffre di insufficienza renale che non può essere trattata
adeguat
                                
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Productkenmerken

                                Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amielect 5%, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La soluzione per infusione contiene:
_Aminoacidi:_
per 1 ml
per 250 ml
per 500 ml
per 1000 ml
Isoleucina
2,50 mg
0,63 g
1,25 g
2,50 g
Leucina
4,45 mg
1,11 g
2,23 g
4,45 g
Lisina cloridrato
4,28 mg
1,07 g
2,14 g
4,28 g
(equivalente a lisina)
(3,43 mg)
(0,86 g)
(1,72 g)
(3,43 g)
Metionina
2,20 mg
0,55 g
1,10 g
2,20 g
Fenilalanina
2,35 mg
0,59 g
1,18 g
2,35 g
Treonina
2,10 mg
0,53 g
1,05 g
2,10 g
Triptofano
0,80 mg
0,20 g
0,40 g
0,80 g
Valina
3,10 mg
0,78 g
1,55 g
3,10 g
Arginina
5,75 mg
1,44 g
2,88 g
5,75 g
Istidina
1,50 mg
0,38 g
0,75 g
1,50 g
Alanina
5,25 mg
1,31 g
2,63 g
5,25 g
Glicina
6,00 mg
1,50 g
3,00 g
6,00 g
Acido aspartico
2,80 mg
0,70 g
1,40 g
2,80 g
Acido glutammico
3,60 mg
0,90 g
1,80 g
3,60 g
Prolina
2,75 mg
0,69 g
1,38 g
2,75 g
Serina
1,15 mg
0,29 g
0,58 g
1,15 g
Tirosina
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_Elettroliti:_
Sodio acetato triidrato
1,361 mg
0,340 g
0,681 g
1,361 g
Sodio cloruro
0,964 mg
0,241 g
0,482 g
0,964 g
Sodio idrossido
0,140 mg
0,035 g
0,070 g
0,140 g
Potassio acetato
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Disodio fosfato dodecaidrato
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
Aminoacidi totali:
50
g/l
Azoto totale:
7,9
g/l
Valore energetico:
835
kJ/l = 200 kcal/l
Osmolarità teorica:
592
mOsm/l
Acidità di titolazione (fino a pH 7,4):
circa 17
mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
CONCENTRAZIONI DI ELETTROLITI:
MMOL/L
Sodio
50
Potassio
25
Magnesio
2,5
Acetato
35
pagina 1 di 13
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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