Amflee 268 mg Spot-on oplossing

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fiprinil

Beschikbaar vanaf:

Krka, D.D. Novo Mesto

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

Dosering:

268 mg

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Fiprinil 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Fipronil

Product samenvatting:

CTI-code: 470560-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470560-06 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3271012 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470560-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3271061 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470560-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470560-01 - De grootte van de verpakking: 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470560-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3270949 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – Version NL
AMFLEE 268 MG
BIJSLUITER
AMFLEE 67/134/268/402 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amflee 67/134/268/402 mg spot-on oplossing voor honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere doseringseenheid (pipet) bevat:
DOSIS EENHEID
WERKZAAM
BESTANDDEEL
STERKTE
HULPSTOF
Butylhydroxyanisol
(E320)
HULPSTOF
Butylhydroxytolueen
(E321)
Amflee 67 mg
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Amflee 134 mg
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Amflee 268 mg
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Amflee 402 mg
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof
4.
INDICATIES
Bestrijding van vlooien- (_Ctenocephalides_ spp.) en tekeninfestaties
(_Dermacentor reticulatus_)
Bestrijding van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes canis_)
bij honden
De meeste luizen worden binnen 2 dagen gedood.
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien
duurt tot 8 weken.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 3 weken
tegen _Ixodes ricinus_ en tot 4 weken
tegen _Rhipicephalus sanguineus_ en _Dermacentor reticulatus_. Indien
sommige soorten teken (_Ixodes _
_ricinus_,_ Rhipicephalus sanguineus_) bij toediening al aanwezig
zijn, is het mogelijk dat niet alle teken
binnen de eerste 48 uur worden gedood.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is
gediagnosticeerd door een dierenarts.
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan pups jonger
dan 2 maanden oud en/of

Productkenmerken

RCP– Version NL
AMFLEE 268 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amflee 268 mg spot-on oplossing voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet (2,68 ml) bevat:
WERKZAAM BESTANDDEE
l:
Fipronil
268 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,27 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Lichtgele tot gele, heldere vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bestrijding van vlooien- (_Ctenocephalides _spp.) en teken infestaties
(_Dermacentor reticulatus_)
Bestrijding van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes canis_)
bij honden
De meeste luizen worden binnen 2 dagen gedood.
De insecticide werking tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien
duurt tot 8 weken.
Het product heeft een persisterende acaricide werking tot 3 weken
tegen _Ixodes ricinus _en tot 4 weken
tegen _Rhipicephalus sanguineus_ en_ Dermacentor reticulatus_. Indien
sommige soorten teken (_Ixodes _
_ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus) _bij toediening al aanwezig
zijn, is het mogelijk dat niet alle_ _teken
binnen de eerste 48 uur worden gedood.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is
gediagnosticeerd door een dierenarts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan pups jonger
dan 2 maanden oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, daar dit tot
overdosering kan leiden.
RCP– Version NL
AMFLEE 268 MG
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof,
dimethylsulfoxide of een van de andere
hulpstoffe