AMENIFLAC

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

PARACETAMOL

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A

ATC-code:

ANALGESICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

paracetamol

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS

Product samenvatting:

10MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50ML - 1008501480014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 50ML - 1008501480022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML - 1008501480030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100ML - 1008501480049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2020-04-13

Bijsluiter

AMENIFLAC®
BULA DO PACIENTE
AMENIFLAC®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
AMENIFLAC
®
paracetamol
APRESENTAÇÕES:
AMENIFLAC
®
é uma solução injetável de paracetamol 10mg/ml incolor a
ligeiramente rosa-alaranjada. Disponível
em frasco ampola de plástico transparente com 50 mL e 100 mL,
embalado por um envelope plástico.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada ml de solução injetável contém 10 mg de paracetamol.
Cada frasco de 50ml contém 500mg de paracetamol.
Cada frasco de 100ml contém 1000mg de paracetamol.
Excipientes: manitol, citrato de sódio di-hidratado, ácido acético,
água para injetáveis.
Osmolaridade Teórica: 305 mOsm/L
pH: 4,5 – 5,5
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AMENIFLAC
®
(paracetamol) é indicado para o tratamento de curta duração da dor
moderada, especialmente após
cirurgias, e na redução da febre, quando a administração por via
intravenosa é clinicamente justificada ou outras
vias de administração não são possíveis.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AMENIFLAC
®
contém paracetamol, um princípio ativo com ação analgésica
(redução da dor) e antipirética (redução
da febre). O efeito de diminuição da dor e de controle da febre
ocorre provavelmente por ação no sistema nervoso.
O início do alívio da dor ocorre geralmente dentro de 5 a 10 minutos
após a administração do
AMENIFLAC
®
. O pico
do efeito analgésico ocorre em 1 hora, e a duração do efeito
analgésico é, geralmente, de 4 a 6 horas.
A febre geralmente é reduzida dentro de 30 minutos após a
administração do
AMENIFLAC
®
e a duração do efeito
antipirético é de pelo menos 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use
AMENIFLAC
®
(paracetamol) caso você tenha alguma dessas condições:
- alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro
componente deste medicamento;
- alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (outro analgésico e
precursor do paracetamol)

Productkenmerken

AMENIFLAC®
BULA DO PROFISSIONAL
AMENIFLAC®
LABORATÓRIOS B. BRAUN S.A.
B|BRAUN
AMENIFLAC
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
AMENIFLAC
®
paracetamol
APRESENTAÇÕES
AMENIFLAC
®
é
uma
solução
injetável
de
paracetamol
10mg/ml
incolor
a
ligeiramente
rosa-alaranjada.
Disponível em frasco ampola de plástico transparente com 50 mL e 100
mL, embalado por um envelope
plástico.
Via de Administração:
VIA INTRAVENOSA
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução injetável de
AMENIFLAC
®
contém 10 mg de paracetamol.
Cada frasco de 50ml contém 500mg de paracetamol.
Cada frasco de 100ml contém 1000mg de paracetamol.
Excipientes: manitol, citrato de sódio di-hidratado, ácido acético,
água para injetáveis.
Osmolaridade Teórica: 305 mOsm/L
pH: 4,5 – 5,5
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AMENIFLAC
®
(paracetamol) é indicado no tratamento de curto prazo da dor
moderada, especialmente após
cirurgias, e redução da febre, quando a administração por via
intravenosa é clinicamente justificada ou outras
vias de administração não são possíveis.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Ao longo de vários anos, a eficácia e a segurança de paracetamol
solução para infusão para o tratamento de dor
pós-operatória
leve
a
moderada
tem
sido
provada
em
uma
variedade
de
modelos
pós-cirúrgicos
e
o
paracetamol mostrou ser significativamente mais eficaz do que o
placebo.
1
A eficácia do paracetamol é dependente do procedimento cirúrgico. A
administração intravenosa é a via de
escolha quando a administração oral não é possível ou quando é
necessária analgesia rápida após cirurgia. É de
ação rápida e mais eficaz que a administração oral. Foi mostrado
em voluntários saudáveis que o efeito
analgésico e as concentrações plasmáticas estão estreitamente
correlacionados e são dependentes da dose. Na
maioria dos estudos realizados no contexto de dor pós-operatória o
regime de paracetamol utilizado foi de
4g/dia
2
.
A amigdale