Ambroxol clorhidrat 30 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Haloperidolum

Beschikbaar vanaf:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxolum

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Autorisatie datum:

2016-09-08

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBROXOL CLORHIDRAT 30 MG COMPRIMATE
_Ambroxolum _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ambroxol clorhidrat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ambroxol clorhidrat
3. Cum să luaţi Ambroxol clorhidrat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol clorhidrat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL CLORHIDRAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament se numeşte - Ambroxol clorhidrat. El conţine
substanţa activă
– ambroxol (ambroxol clorhidrat). Ambroxol aparţine la remedii
binecunoscute,
care se numesc mucolitici (expectorante), care facilitează eliminarea
secreţiilor
pulmonare (spută).
Tratamentul
secretolitic
în
afecţiunile
bronhopulmonare
acute
şi
cronice
determinate de tulburarea secreţiei bronşice şi reducerea
eliminării sputei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL CLORHIDRAT
NU LUAŢI AMBROXOL CLORHIDRAT:

Hipersensibilitate
(alergie)
la
ambroxol
sau
alte
componente
ale
medicamentului.

Pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de
lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză (din cauza
conţinutului de
lactoză

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_1._
_ _
_DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _
AMBROXOL CLORHIDRAT 30 mg comprimate
_ _
_ _
_2._
_ _
_COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de ambroxol 30 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
_3. FORMA FARMACEUTICĂ _
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
rotundă, cu
suprafaţa plată şi margini teşite.
_4. DATE CLINICE _
_ _
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Tratamentul secretolitic în afecţiunile bronhopulmonare acute şi
cronice determinate
de tulburarea secreţiei bronşice şi reducerea eliminării sputei.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Dacă nu este indicat altfel, se recomandă:
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_: primele 2-3 zile –
câte 30 mg (1 comprimat)
de 3 ori pe zi (echivalent cu 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi),
ulterior – câte 30 mg
(1 comprimat) de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de
ambroxol/zi).
Efectul terapeutic poate fi potenţat prin administrarea preparatului
în doză de 60
mg (2 comprimate) de 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de
ambroxol/zi).
Preparatul poate fi administrat în timpul sau după mese.
Comprimatele se înghit
întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu apă, ceai,
suc).
Este necesar de consultat medicul dacă simptomele persistă mai mult
de 4-5 zile
sau se agravează în pofida administrării preparatului.
Preparatul nu se va administra mai mult de 4-5 zile fără consultarea
medicului.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
_ _

Hipersensibilitate la ambroxol sau alte componente ale medicamentului.

Pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit de
lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză (din cauza
conţinutului de
lactoză din preparat).
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE_
La administrarea remediilor mucolitice, precum clorhidrat de ambroxol,
au fost
înregistrate