Ambroxol 30 30 mg/5 ml sirop

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Haloperidolum

Beschikbaar vanaf:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxolum

Dosering:

30 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

sirop

Eenheden in pakket:

100 ml N1

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Autorisatie datum:

2014-10-30

Bijsluiter

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMBROXOL 30
SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ambroxol 30
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ambroxolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de ambroxol 30 mg;_ _
_excipienţi:_ benzoat de sodiu (E 211), propilenglicol, glicerină,
zaharinat de sodiu, sorbitol
(E 420), hidroxietilceluloză, acid citric monohidrat, aromă de
caise, aromă de portocale,
mentol, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă uşor gălbuie, vâscos,
cu miros specific.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Mucolitic, R05C B06.
PARTICULARITĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ambroxolul creşte secreţia glandelor căilor respiratorii,
stimulează activitatea cililor
vibratili căilor respiratorii şi producerea de surfactant. Aceste
efecte conduc la facilitarea
eliminării
sputei
(clearance-ul
mucociliar).
Activarea
secreţiei
lichide
şi
creşterea
clearance-ului
mucociliar
facilitează
eliminarea
sputei
şi
reduce
tusa.
Acţiunea
preparatului survine peste 30 minute după administrarea lui şi
persistă 10 ore.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia este rapidă şi practic completă. Concentraţia
plasmatică maximă este atinsă
peste 0,5-3 ore. Se cuplează cu proteinele plasmatice în raport de
80-90%.
Distribuţia ambroxolului din sânge în ţesuturi este rapidă, cu o
concentraţie înaltă a
substanţei active în plămâni. Preparatul trece bariera
hematoencefalică şi cea placentară,
se excretă cu laptele matern. Se metabolizează în ficat prin
conjugare. Timpul de
înjumătăţire plasmatic constituie 10 ore; nu cumulează. Se
elimină pe cale renală sub
formă de metaboliţi hidrosolubili circa 90%, sub formă
nemodificată – 5%. Timpul de
înjumătăţire este prelungit în caz de insuficienţă renală
severă.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21214 din
31.10.2014
Anexa 1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul s