AMBROMED 30 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

HALOPERIDOLUM

Beschikbaar vanaf:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMBROXOLUM

Dosering:

30mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Product samenvatting:

8178/2015/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 8178/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8178/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROMED 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambromed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambromed
3.
Cum să utilizaţi Ambromed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambromed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de ambroxolul, substanţa activă a acestui medicament,
măreşte secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambromed este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare
ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROMED
NU UTILIZAŢI AMBROMED:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Ambromed, adresaţi-vă
medicului dumneavo

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8178/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambromed 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate sub formă de discuri, cu suprafaţa uşor convexă de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambromed este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare
ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ambromed este destinat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2
comprimate Ambromed (60 mg clorhidrat de
ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Ambromed nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără recomandarea
unui medic.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Ambromed poate fi administrat cu sau fără alimente.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Foarte rar s-au raportat leziuni cutanate grave, cum ar fi sindromul
Stevens Johnson sau necroliză epidermică
toxică (NET), în asociere temporală cu administrarea de substanţe
expectorante, cum ar fi clorhidratul de
ambroxol. Cele mai multe dintre acestea ar putea fi explicate prin
gravitatea afecţiunii de bază a pacientului
şi/sau prin medicaţia concomitentă. În plus, în timpul fazei
iniţiale a sindromului Steven-Johnson sau NET,
pacientul poate manifesta prodroame