Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lipozomal amfoterisin b
GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
J02AA01
liposomal amphotericin B
Normal
amfoterisin B
Aktif
1970-01-01
PANTONE 193 PRODUCT AmBisome LABEL TYPE Single Vial Carton COUNTRY Turkey PART NUMBER 02049011 REVISION 03 BLACK PANTONE 117 DATE 13 Nov 2013 COLOURS USED 4 FOR REFERENCE ONLY SPECIAL INSTRUCTIONS DIELINE (TO APPEAR ON PROOF ONLY) VARNISH FREE (TO APPEAR ON PROOF ONLY) For further information please contact the LABELLING OPERATIONS GROUP at Gilead Sciences Limited, IDA Business & Tehnology Park, Carrigtohill, Co.Cork Ireland. 02049011 Parti No: Son Kull. Tarihi: 50 MG IV İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON (LIPOZOMAL AMFOTERISIN B) 50 MG IV İNFÜZYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON (LIPOZOMAL AMFOTERISIN B) TEK DOZLUK STERIL FLAKON 1 FLAKON 25°C'NIN ALTINDAKI ODA SICAKLIĞINDA SAKLAYINIZ. Flakonlar 1 kez kullanılır, artan kısım atılmalıdır. Ambalajda 5 mikronluk filtre bulunur. Kesilmiș veya açılmıș ambalajları satın almayınız. Kullanmadan önce kullanma talimatını okuyunuz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz. REÇETE İLE SATILIR. ÜRETIM YERI: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park County Cork, İrlanda RUHSAT NO: 22.07.2010-130/18 RUHSAT SAHIBI: Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti. Maya Plaza, Yıldırım Oğuz Göker Cad. Orkide Sok. No: A3 Kat: 11-12, Akatlar - Istanbul AMB ISOM E ® 50 M G IV İNFÜ ZYON İÇI N LIY OFILIZ E T OZ İÇE REN FLAK ON (LIP OZO MAL A MFO TERIS IN B) FORMÜLÜ: Amfoterisin B.............................................................. 50 mg LIPOZOM IÇERIĞI: Hidrojene soy fosfatidilkolin................................. 213 mg Kolesterol..................................................................... 52 mg Distearoil fosfatidil gliserol.................................... 84 mg Alfa tokoferol.............................................................. 0.64 mg Şeker................................................ Lees het volledige document
KULLANMA TALİMATI AMBISOME 50 mg I.V. infüzyon için liyofilize toz içeren fiakon Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her fiakon aktif madde olarak lipozomlar (ufak yağ partikülleri) içinde 50 mg amfotedsin B (50.000 ünite) içermektedir. Yardmwı maddeler: Hidrojene soya fosfatidilkolin, kolesterol, distearoilfosfatidilgliserol, alfa tokoferol, şeker (sukroz), disodyum süksinat hekzahidrat, sodyum hidroksit ve hidroklorik asit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINı dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sondarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışımz. • Bit ilaç kişLel olarak sizin için re çete edilıniştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorıınuza bu ilacı kullandığınızı söyleyin iz. • Bu talünatta yazılanlara aynen uyunıız, İlaç hakkında size önerilen dozıın dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. AMBISOME nedir ve ne içisı kullaııılır? 2. AMBISOME’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AMBISOME nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. AMBISOME ‘ıııı saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. AMBISOME nedir ve ne için kullanılır? AMBISOME’un etkin maddesi amfoterisin B’dir. Her AMBISOME fiakonu, küçük yağ parçacıkları (lipozomlar) içinde 50 miligram amfoterisin B içermektedir. içerdiği diğer maddeler hidrojenize fosfatidilkolin, kolesterol, distearoilfosfatidilgliserol, alfa tokoferol, bir şeker tipi olan sukroz, disodyum süksinat heksahidrat, sodyum hidroksit ve hidroklorik asittir. AMBISOME, infüzyon (damardan verilmek üzere) için hazırlanmış, dondumlarak kurutulmuş ( liyofihize ) tozdur. Steril. açık sarı bir toz olup, 15 mililitrelik cam fiakonlarda sunulmaktadır. Kapatma sistemi, lastik Lees het volledige document