Amatib 800 mg/g zakje

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

800 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 477795-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477795-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477795-04 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3373685 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477795-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-09-09

Bijsluiter

Notice – Version NL
AMATIB
1 / 6
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
AMATIB
2 / 6
BIJSLUITER
AMATIB 800 MG/G POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR VARKENS EN KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amatib 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen
Amoxicilline trihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat 800 mg (overeenkomend met 697 mg
amoxicilline).
Wit tot bleek geel poeder.
Uiterlijk van het diergeneesmiddel na verdunning: kleurloze tot bleek
gelige oplossing
4.
INDICATIES
VARKENS:
Behandeling van luchtweginfecties, maagdarmkanaalinfecties,
meningitis, artritis en secundaire
infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
micro-organismen.
KIPPEN:
Behandeling van luchtweginfecties en maagdarmkanaalinfecties (andere
dan _Salmonella_ infecties)
veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige micro-organismen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gevallen van (bekende) overgevoeligheid voor
penicilline, andere stoffen van de
bètalactamgroep of één van de hulpstoffen Niet gebruiken bij dieren
met ernstige nieraandoeningen,
inclusief anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, woestijnratten of
andere kleine herbivoren.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
Niet gebruiken in aanwezigheid van ß-lactamase producerende
bacteriën.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillines en cefalosporinen kunnen overgevoeligheid veroorzaken na
toediening. Allergische
reacties op deze substanties kunnen soms ernstig zijn.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in

Productkenmerken

RCP – Version NL
AMATIB
1 / 7
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
AMATIB
2 / 7
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMATIB 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat 800 mg (overeenkomend met 697 mg
amoxicilline).
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
Wit tot bleek geel poeder.
Uiterlijk van het diergeneesmiddel na verdunning: kleurloze tot bleek
gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken.
Kip ( vleeskuikens, opfokleghennen, vermeerderingsdieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
VARKENS:
Behandeling van luchtweginfecties, maagdarmkanaalinfecties,
meningitis, artritis en secundaire
infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige
micro-organismen.
KIPPEN:
Behandeling van luchtweginfecties en maagdarmkanaalinfecties (andere
dan salmonella infecties)
veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige micro-organismen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij (bekende) overgevoeligheid voor penicilline, andere
substanties van de bèta-
lactamgroep of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nieraandoeningen, inclusief
anurie of oligurie.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, woestijnratten of
andere kleine herbivoren.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase producerende
bacteriën.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zieke
dieren
kunnen
een
veranderd
voedings-
en/of
drinkpatroon
hebben
en
dienen
bijgevolg
parenteraal te worden gemedicineerd.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
RCP – Version NL
AMATIB
3 / 7
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden
te worden met het officiële en
nationale beleid ten aanzien