Amarylle 3 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Glimepiride 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glimepiride

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Glimepiride 3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

CTI-code: 251273-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-10 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-11 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-08 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 251273-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03582910087830 - CNK-code: 2072809 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2003-05-19

Bijsluiter

Amarylle-pil-nl-closing-120417
12/04/2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMARYLLE 2 MG, 3 MG EN 4 MG TABLETTEN
Glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amarylle en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS AMARYLLE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Amarylle is een geneesmiddel dat de bloedsuikerspiegel verlaagt en dat
werkzaam is via orale weg.
Dit geneesmiddel behoort tot een groep van bloedsuikerverlagende
geneesmiddelen die
hypoglycemiërende sulfamiden worden genoemd.
Amarylle werkt door de hoeveelheid insuline die wordt vrijgesteld door
uw pancreas te verhogen.
Insuline verlaagt dan uw bloedsuikerspiegel.
WAARVOOR WORDT AMARYLLE GEBRUIKT:

Amarylle wordt gebruikt om een bepaalde vorm van diabetes (type 2
diabetes mellitus) te
behandelen als een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen
niet in staat waren om
uw bloedsuikerspiegel te controleren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor glimepride of voor andere hypoglycemiërende
sulfamiden
(geneesmiddelen die gebruikt worden om uw bloedsuikerspiegel te
verlagen zoals
glibenclamide) of voor sulfonamiden (gene

Productkenmerken

Amarylle-spc-nl-closing-120417
12/04/2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amarylle 2 mg, tabletten
Amarylle 3 mg, tabletten
Amarylle 4 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amarylle 2 mg:
Elke tablet bevat 2 mg glimepiride.
Hulpstoffen: bevat ook 137,2 mg lactose monohydraat per tablet.
Amarylle 3 mg:
Elke tablet bevat 3 mg glimepiride.
Hulpstoffen: bevat ook 137,0 mg lactose monohydraat per tablet.
Amarylle 4 mg:
Elke tablet bevat 4 mg glimepiride.
Hulpstoffen: bevat ook 135,9 mg lactose monohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Amarylle 2 mg:
De tabletten zijn groen, langwerpig en vertonen een breukstreep op
beide zijden.
Amarylle 3 mg:
De tabletten zijn lichtgeel, langwerpig en vertonen een breukstreep op
beide zijden.
Amarylle 4 mg:
De tabletten zijn lichtblauw, langwerpig en vertonen een breukstreep
op beide zijden.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amarylle is geïndiceerd voor de behandeling van type II diabetes
mellitus wanneer dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering alleen onvoldoende zijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
1
SPK
CCDSv14-V77 closing 120417
Basis: approved 280114
Amarylle-spc-nl-closing-120417
12/04/2017
Een doeltreffende behandeling van diabetes is gebaseerd op een
geschikt dieet, regelmatige
lichaamsbeweging en regelmatig bloed- en urineonderzoek. Het niet
respecteren van het dieet mag niet
gecompenseerd worden door het innemen van tabletten of het toedienen
van insuline.
Dosering
De dosis is afhankelijk van de resultaten van de bloed- en
urineglucosetests.
De aanvangsdosis bedraagt 1 mg glimepiride per dag.
Bij een goed evenwicht zou deze dosis kunnen behouden worden als
onderhoudsdosis.
Er zijn aangepaste sterktes beschikbaar voor de verschillende
doseringen.
Bij een onbevredigend evenwicht moet de dosis stapsgewijze verhoogd
worden - afhankelijk van de
s