Amaryl 4 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLIMEPIRIDE 4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

A10BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLIMEPIRIDE 4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glimepiride

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
Amaryl Pil 250423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMARYL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG EN 6 MG, TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amaryl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMARYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amaryl is een oraal bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep van
bloedsuikerverlagende geneesmiddelen met de naam
sulfonylureumderivaten.
Amaryl werkt door de hoeveelheid insuline die door uw alvleesklier
wordt afgegeven, te verhogen.
Deze insuline verlaagt vervolgens uw bloedsuikerspiegel.
WAARVOOR WORDT AMARYL GEBRUIKT:
•
Amaryl wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte (type 2
diabetes mellitus) te
behandelen, wanneer een dieet, lichamelijke inspanning en
gewichtsverlies alleen niet voldoende
waren om uw bloedsuikerspiegel te beheersen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor: glimepiride of andere sulfonylureumderivaten
(bloedsuikerverlagende
middelen zoals glibenclamide) of sulfonamiden (middelen tegen
bacteriële infecties zoals
sulfamethoxazol) of voor één van de andere stoffen in dit
genee

Productkenmerken

1/13
Amaryl SmPC 250423
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/13
Amaryl SmPC 250423
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amaryl 1 mg, tabletten
Amaryl 2 mg, tabletten
Amaryl 3 mg, tabletten
Amaryl 4 mg, tabletten
Amaryl 6 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amaryl 1 mg
Iedere tablet bevat 1 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: bevat ook 69 mg lactose (als monohydraat)
per tablet.
Amaryl 2 mg
Iedere tablet bevat 2 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: bevat ook 137,2 mg lactose (als
monohydraat) per tablet.
Amaryl 3 mg
Iedere tablet bevat 3 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: bevat ook 137 mg lactose (als monohydraat)
per tablet.
Amaryl 4 mg
Iedere tablet bevat 4 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect: bevat ook 135,9 mg lactose (als
monohydraat) per tablet.
Amaryl 6 mg
Iedere tablet bevat 6 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat ook 133,6 mg lactose (als
monohydraat) en 0,4 mg
zonsondergang-geel FCF aluminiumlak (E110) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Amaryl 1 mg
De tabletten zijn roze, langwerpig en hebben een breukstreep aan beide
kanten.
Amaryl 2 mg
De tabletten zijn groen, langwerpig en hebben een breukstreep aan
beide kanten
Amaryl 3 mg
De tabletten zijn lichtgeel, langwerpig en hebben een breukstreep aan
beide kanten
Amaryl 4 mg
De tabletten zijn lichtblauw, langwerpig en hebben een breukstreep aan
beide kanten
Amaryl 6 mg
De tabletten zijn oranje, langwerpig en hebben een breukstreep aan
beide kanten
Amaryl 1 mg, Amaryl 2 mg, Amaryl 3 mg, Amaryl 4 mg en Amaryl 6 mg
Bovenstaande tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
3/13
Amaryl SmPC 250423
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amaryl kan worden toegepast bij de behandeling van diabetes mellitus
type 2, waar met dieet,
lichamelijke inspanning of gewichtsvermindering alleen onvoldoende
resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik
De basis van iedere succesvolle behandeling v