AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA CHAM.

Beschikbaar vanaf:

ARKOPHARMA, S.A.

ATC-code:

N05CM

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA CHAM.

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA DURA

Samenstelling:

ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA CHAM. 300 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

84 cápsulas; 45 cápsulas

Therapeutisch gebied:

Otros hipnóticos y sedantes

Product samenvatting:

AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas - 143081000140109 - 249671000140102 - 249691000140101; AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS , 45 cápsulas - 143081000140109 - 249671000140102 - 249681000140104

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2019-03-16

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS
_ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA _CHAM.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, médico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico o farmacéutico si empeora o si no mejora
después de 15 días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
3. Cómo tomar
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el alivio del
estrés mental (nerviosismo e
irritabilidad), y como ayuda para mejorar el sueño, basado
exclusivamente en su uso tradicional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMAPOLA DE CALIFORNIA
ARKOPHARMA
NO TOME AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA
Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si es menor de 18 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su farmacéutico, médico o enfermero antes de empezar a
tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA
ARKOPHARMA.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
No se recomienda la administración de este medicamento a niños,

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula contiene:
300 mg de polvo de partes aéreas floridas de _ Eschscholtzia
californica _ Chamisso_ _ (Amapola de
California).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Cápsulas incoloras y transparentes de hipromelosa con polvo
criomolido de color verde, verde-amarillento
a verde-pardo en su interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el alivio del
estrés mental (nerviosismo e
irritabilidad) y como ayuda para mejorar el sueño, basado
exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos mayores de 18 años:
_Estrés mental (nerviosismo e irritabilidad)_: Tomar 2 cápsulas en
el desayuno y 2 cápsulas en la cena con
un vaso de agua.
_Ayuda para mejorar el sueño_: Tomar 2 cápsulas durante la cena y 2
cápsulas antes de acostarse con un
vaso de agua.
Se puede aumentar la dosis a 5 cápsulas al día si fuera necesario.
_Población pediatrica _
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años, no está
recomendado. No se ha establecido la seguridad
y eficacia en niños y adolescentes
Vía oral.
Si los síntomas persisten después de 1 mes de tratamiento consulte a
su médico o farmacéutico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Población pediátrica
2 de 3
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años, no está
recomendado debido a que no existen datos
médicos suficientes que avalen su seguridad y eficacia
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se han descrito
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay información clínica que avale la seguridad de uso durante el
embarazo o en periodo de lactancia,
por lo que