Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CICLESONIDE
COVIS PHARMA EUROPE B.V. (0000011446) GUSTAV MAHLERPLEIN 2, AMSTERDAM, 1082MA
R03BA08
CICLESONIDE
80MCG
PRESSURISED INHALATION SOLUTION
CICLESONIDE (8000003201) 80UG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
CICLESONIDE
Αρ. διαδικασίας: UK/H/0699/002/E001 CHANGE TO SE/H/1861/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Page 1 of 12 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Alvesco 80 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση σικλεσονίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Alvesco και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Alvesco 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alvesco 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Alvesco 6. Περιεχ Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Page 1 of 11 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alvesco 80 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από το ακροφύσιο) περιέχει 80 μικρογραμμάρια σικλεσονίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: 1 ψεκασμός περιέχει 4,7 mg αιθανόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση Διαυγές και άχρωμο 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το Alvesco ενδείκνυται για τη θεραπεία ελέγχου του επίμονου βρογχικού άσθματος σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω). 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για χρήση δια εισπνοής μόνο. Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες και εφήβους: Η συνιστώμενη δόση Alvesco είναι 160 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, η οποία οδηγεί σε έλεγχο του βρογχικού άσθματος στην πλειονότητα των ασθενών. Σε ασθενείς με βαρύ βρογχικό άσθμα, και ενώ τα από του στόματος κορτικοστεροειδή μειώνονται ή διακόπτονται, μπορεί να χρησιμοποιηθεί υψηλότερη δόση έως και 640 μg/ημέρα (χορηγούμενη ως 320 μg δύο φορέ Lees het volledige document