Alventa 75 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-code:

N06AX16

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

cps pld 10x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 14x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 20x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Therapeutisch gebied:

Venlafaxín

Product samenvatting:

cps pld 250x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 100x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 50x75 mg (HDPE obal-detský bezpeč.); cps pld 112x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 100x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 98x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 60x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 50x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 30x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 28x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 20x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 14x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC); cps pld 10x75 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2007-02-26

Bijsluiter

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05426-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALVENTA 37,5 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
ALVENTA 75 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
ALVENTA 150 MG TVRDÉ KAPSULY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
venlafaxín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Alventa a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Alventu
3.
Ako užívať Alventu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Alventu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALVENTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Alventa obsahuje účinnú látku venlafaxín.
Alventa je antidepresívum zo skupiny liekov nazývaných inhibítory
spätného vychytávania sérotonínu
a noradrenalínu (SNRIs). Táto skupina liekov sa používa na liečbu
depresie a iných ochorení ako sú
úzkostné poruchy. Predpokladá sa, že ľudia, ktorí sú
depresívni a/alebo úzkostní, majú nižšie hladiny
sérotonínu a noradrenalínu v mozgu. Nevie sa presne ako
antidepresíva fungujú, ale pravdepodobne
pomáhajú zvyšovať hladiny sérotonínu a noradrenalínu v mozgu.
Alventa sa používa na liečbu depresie u dospelých. Alventa sa
tiež používa na liečbu dospelých
pacientov s nasledovnými úzkostnými poruchami: generalizovaná
�

Productkenmerken

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05332-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 37,5 mg
venlafaxínu vo forme
venlafaxínium-chloridu.
Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg
venlafaxínu vo forme
venlafaxínium-chloridu.
Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Jedna tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg
venlafaxínu vo forme
venlafaxínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza.
Jedna 37,5 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
32,5 mg sacharózy.
Jedna 75 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 65
mg sacharózy.
Jedna 150 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
130 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Alventa 37,5 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Hnedastoružové a biele (telo: biele, viečko: hnedastoružové)
kapsuly naplnené bielymi až takmer
bielymi peletami.
Alventa 75 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Svetloružové kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami.
Alventa 150 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
Oranžovohnedé kapsuly naplnené bielymi až takmer bielymi peletami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba epizód veľkej depresie.
Na prevenciu znovuobjavenia sa epizód veľkej depresie.
Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Liečba sociálnej anxióznej poruchy.
Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Príloha č. 1 k