Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VESPULA SSP. (ALLERG.)
ALK-Abello A/S
V01AA07
VESPULA SSP. (ALLERG.)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-19
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für Patienten und Anwender ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) Allergene vom Wespengift (Vespula spp.) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist ALUTARD SQ Wespengift und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen ALUTARD SQ Wespengift verabreicht wird? 3. Wie ist ALUTARD SQ Wespengift anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALUTARD SQ Wespengift aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist ALUTARD SQ Wespengift und wofür wird es angewendet? ALUTARD SQ Wespengift enthält Allergene (Stoffe, die die allergische Reaktion auslösen) vom Wespengift und wird als ursächliche Behandlung bei einer Allergie gegen Wespenstiche eingesetzt. Diese Behandlung wird bei Patienten angewendet, von denen bekannt ist, dass sie schwerwiegende allergische Reaktionen auf Wespenstiche haben. Das Ziel der Behandlung ist die zugrundeliegende Ursache der Allergie anzugehen. Es wirkt, indem man schrittweise die Toleranz des Immunsystems gegenüber Wespengift erhöht. 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Lees het volledige document
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALUTARD SQ Wespengift Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ-E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) ALUTARD SQ Wespengift 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ALUTARD SQ Wespengift enthält Allergene vom Wespengift ( _Vespula _spp. ) gebunden an wasserhaltiges_ _Aluminiumhydroxid_._ Die in der Mischung enthaltenen Wespengifte sind von folgenden Arten: Vespula germanica, Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula pensylvanica und Vespula squamosa. Die biologische Aktivität von ALUTARD SQ Wespengift korreliert mit der Konzentration des Allergens und wird in SQ-E/ml angegeben. Die Durchstechflaschen unterscheiden sich durch verschieden farbige Nummern der Durchstechflaschen. Tabelle 1: Nummer der Durchstechflasche und Stärke Durchstechflasche Nr. (Farbcode) Stärke (SQ-E/ml) Aluminiumgehalt im Adjuvans (mg/ml) 1 (grau) 100 0,00113 2 (grün) 1.000 0,0113 3 (orange) 10.000 0,113 4 (rot) 100.000 1,13 Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Klare Flüssigkeit mit oder ohne Niederschlag. Der Niederschlag kann weiß bis schwach braun oder grün sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seite 2 von 16 Allergie-Immuntherapie für Patienten mit einer dokumentierten Anamnese von IgE- vermittelten generalisierten und/oder systemischen allergischen Reaktionen aufgrund einer Sensibilisierung auf Wespengift ( _Vespula _spp. ), die durch Prick-Test und/oder Intrakutantest und/oder spezifischen IgE-Test nachgewiesen ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit ALUTARD SQ Wespengift sollte nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung mit der spezifischen Immuntherapie hat, durchgeführt werden. Nach jeder Injektion muss der Patient für mindeste Lees het volledige document