Alutard SQ huisstofmijten, suspensie voor injectie 100-100.000 SQ-E/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HUISSTOFMIJTEXTRACT MENGSEL 2 SQ 510;

Beschikbaar vanaf:

ALK-Abelló B.V.

ATC-code:

V01AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HUISSTOFMIJTEXTRACT MENGSEL 2 SQ 510;

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

House Dust Mites

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

ALK-Abello B.V.
1
RVG 16469-1313-v2-nl-jan2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALUTARD SQ HUISSTOFMIJTEN
, suspensie voor injectie,
100 – 100.000 SQ-E/ml
Gezuiverd preparaat van Dermatophagoides species.
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Alutard SQ Huisstofmijten en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Alutard SQ Huisstofmijten gebruikt
3.
Hoe wordt Alutard SQ Huisstofmijten gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alutard SQ Huisstofmijten
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ HUISSTOFMIJTEN EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Alutard SQ Huisstofmijten bevat allergenen van Huisstofmijten. De
behandeling is bedoeld
om overgevoeligheid voor huisstofmijten te verlagen en daarmee
allergische klachten te
verminderen.
Alutard SQ Huisstofmijten wordt door de arts voorgeschreven bij een
aangetoonde allergie
voor huisstofmijten. De hiermee gepaard gaande klachten kunnen zich
uiten als loopneus,
niezen tranende ogen en/of allergisch astma. Vooral wanneer
preventieve maatregelen, zoals
het saneren van de woning, het gebruik van hypo-allergene bedhoezen,
etc. onvoldoende
effect hebben. Maar ook wanneer de allergische klachten zich
verplaatsen van de neus naar de
longen, waarbij ondanks een langdurige periode van behandeling met
anti-allergische
middelen (zogenaamde antihistaminica) en/of locale therapie (sprays,
etc.) onvoldoende effect
verkregen wordt.
2.

Productkenmerken

ALK-Abello B.V.
1
RVG16469 –1311-v2-nl-jan2014
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Huisstofmijten, suspensie voor injectie, 100 – 100.000
SQ-E/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
S Q
5 1 0 *
H u i s s t o f m i j t - 2
SQ 503°
Dermatophagoides pteronyssinus
SQ 504°
Dermatophagoides farinae
Mengsel* bestaat uit componenten aangegeven met

Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacon s (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig
opklimmende
concentratie
voor
het
opdoseren.
Een
onderh oudskuur
bestaat
uit
1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
g r i j s
1 0 0
S Q - E / m l
2
g r o e n
1 . 0 0 0
S Q - E / m l
3
o r a n j e
1 0 . 0 0 0
S Q - E / m l
4
r o o d
1 0 0 . 0 0 0
S Q - E / m l
- A l u t a r d
S Q
o n d e r h o u d s k u u r :
4
r o o d
1 0 0 . 0 0 0
S Q - E / m l
Alutard
SQ
is
een
partiee l
gezuiverd
a llergeenpreparaat
met
een
gespecificeerde
sterkte.
D e
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling
van
I gE-gemedieerde
allergie
voor
huisstofmijten
bij
de
overgang
van
rhinitis-
naar astma symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt
worden door aantoonbaar
specifiek
IgE
t egen
de
huisstofmijten
en
er
gedurende
langere
tijd
een
dagelijkse
behoefte
bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende:
ALK-Abello B.V.
2
RVG16469 –1311-v2-nl-jan2014
Bij astma ten gevolge van huisstofmijtenallergie bestaat indicatie
als, ondanks
allergeeneliminatie met de voorgeschreve