Alutard SQ giffen, suspensie voor injectie 100-100.000 SQ-E/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INSEKTENGIF SQ 801 BIJENGIF; SQ 802 WESPENGIF;

Beschikbaar vanaf:

ALK-Abelló B.V.

ATC-code:

V01AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

INSEKTENGIF SQ 801 BIJENGIF; SQ 802 WESPENGIF;

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Insects

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); WATER, GEZUIVERD;

Bijsluiter

ALK-Abello B.V.
1
RVG 16490-1313-v2-nl-maart2014
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ GIFFEN
, suspensie voor injectie,
100 – 100.000 SQ-E/ml
BIJENGIF OF WESPENGIF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Alutard SQ giffen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ GIFFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alutard SQ giffen bevat bijengif of wespengif. Een behandeling met
Alutard SQ giffen is
bedoeld om uw overgevoeligheid voor insectengif te verlagen en daarmee
allergische klachten
te verminderen.
Alutard SQ giffen is een geneesmiddel voor de behandeling van algemene
allergische reacties
ten gevolge van een steek van een bij of wesp, nadat met behulp van
huidtesten of
laboratoriumonderzoek is komen vast te staan dat u allergisch bent
voor het insectengif.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem
beïnvloedt,
kwaadaardige aandoeningen en zogenaamd auto-immuunziekten.

Als u ernstige hart- en vaataandoeningen (bijvoorbeeld ernstige hoge
bloeddruk) heeft.

Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit geneesmiddel niet op

Productkenmerken

ALK-Abello B.V.
1
RVG 16490-1311-v3-nl-april2014
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Giffen, suspensie voor injectie, 100 – 100.000 SQ-E/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 801
Bijengif
Apis mellifera
SQ 802
Wespengif
Vespula sp.
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in 10-
voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur
bestaat uit 1 flacon
van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor insectengif
(Hymenoptena), maar uitsluitend bij
gegeneraliseerde allergische reacties (systeemreacties) in de anamnese
en aangetoonde
sensibilisatie tegen insectengif (wesp of bij) door middel van in-vivo
en in-vitro testen.
ALK-Abello B.V.
2
RVG 16490-1311-v3-nl-april2014
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en
de onderhoudsfase. De
behandelingsduur is 3 tot 5 jaar. Bij onvoldoende verbetering binnen
een bepaalde termijn dient
de behandeling te worden gestaakt.
Instelfase
Bij elke volgende injectie wordt getracht een hogere dosis te geven
totdat 1 ml van flaco