Alutard SQ 5-Graspollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

V01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AQUEOUS EXTRACT OF A MIXTURE OF ALOPECURIS PRATENSIS POLLEN, DACTYLIS PRATENSIS POLLEN, FESTUCA PRATENSIS POLLEN, LOLIUM PERENNE POLLEN, PHLEUM PRATENSE POLLEN

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Grass Pollen

Autorisatie datum:

2018-07-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100 – 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor
injectie.
ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie.
(_graspollen_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ 5-Graspollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ 5-GRASPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alutard SQ 5-Graspollen bevat pollen van Grote vossestaart, Kropaar,
Beemdlangbloem,
Engels raaigras en Timotheegras. Een behandeling met Alutard SQ
5-Graspollen is bedoeld om
uw overgevoeligheid voor pollen te verlagen en daarmee allergische
klachten te verminderen.
Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten.
U heeft bijvoorbeeld
last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of tranen ogen) of
allergische astma.
U wordt met Alutard SQ 5-Graspollen behandeld wanneer uw arts bij u
heeft aangetoond dat u
allergisch bent voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een
bloedonderzoek of een
huidpriktest.
De arts zal Alutard SQ 5-Graspollen vooral voorschrijven wanneer u
gedurende langere tijd
dagelijks geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u
onvoldoende baat heeft
bij uw medicijnen tegen allergische astma.
2.
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121515/6-1311-v0-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 5-Graspollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ 5-Graspollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 293
Grassen-5 (Grote vossestaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras
en
Timotheegras (Phleum pratense))
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in 10-
voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur
bestaat uit 1 flacon
van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor graspollen bij
patiënten met rhinoconjunctivitis
en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt
worden door specifiek IgE
tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of
huidtest en er gedurende
langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met
inachtneming van het
volgende:
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121515/6-1311-v0-nl
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als
met de voorgeschreven
medicatie de astma symptomen niet afdoende bes