Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

WATERIG EXTRACT VAN EEN MENGSEL VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS EN DERMATOPHAGOIDES FARINAE

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

V01AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

AQUEOUS EXTRACT OF A MIXTURE OF DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS AND DERMATOPHAGOIDES FARINAE

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

House Dust Mites

Autorisatie datum:

2018-07-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALUTARD SQ 2-HUISSTOFMIJTEN 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie
(_Gezuiverd preparaat van Dermatophagoides pteronyssinus _en
_Dermatophagoides farinae_)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ 2-Huisstofmijten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ 2-HUISSTOFMIJTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Alutard SQ 2-Huisstofmijten bevatten allergenen van Huisstofmijten. De
behandeling is
bedoeld om overgevoeligheid voor huisstofmijten te verlagen en daarmee
allergische klachten
te verminderen.
Alutard SQ 2-Huisstofmijten wordt door de arts voorgeschreven bij een
aangetoonde allergie
voor huisstofmijten. De hiermee gepaard gaande klachten kunnen zich
uiten als loopneus,
niezen tranende ogen en/of allergisch astma. Vooral wanneer
preventieve maatregelen, zoals
het saneren van de woning, het gebruik van hypo-allergene bedhoezen,
etc. onvoldoende
effect hebben. Maar ook wanneer de allergische klachten zich
verplaatsen van de neus naar de
longen, waarbij ondanks een langdurige periode van behandeling met
anti-allergische
middelen (zogenaamde antihistaminica) en/of locale therapie (sprays,
etc.) onvoldoende effect
verkregen wordt.
2.
WANNE

Productkenmerken

ALK-Abello B.V.
1
RVG121517/8 –1311-v0-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie
Alutard SQ 2-Huisstofmijten 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 510
2-Huisstofmijten (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides
farinae)
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in 10-
voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur
bestaat uit 1 flacon
van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4).
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor huisstofmijten bij de
overgang van rhinitis- naar
astma symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden
door aantoonbaar
specifiek IgE tegen de huisstofmijten en er gedurende langere tijd een
dagelijkse behoefte bestaat
aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende:
ALK-Abello B.V.
2
RVG121517/8 –1311-v0-nl
Bij astma ten gevolge van huisstofmijtenallergie bestaat indicatie
als, ondanks
allergeeneliminatie met de voorgeschreven medicatie, de astma
symptomen niet afdoende
bestreden kunnen worden. Bij rhinoconju